Jakob Schardt
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Jakob Schardt
Regulatory Affairs Expert for: - Digital Health (SaMD, Digital Health Applications - DiGAs) - Medical Devices (Drug-Device Combinations) - IVDs (Comprehensive Genomic Profiling (CGP), Companion Diagnostics) - Digital Endpoints Drug Regulatory Affairs Manager: Development Pipeline and Centrally Authorized Products
24-monatiges Traineeprogramm im medizinisch-wissenschaftlichen Bereichs (Medical Affairs) der Roche Pharma AG Themenbereiche: - Arzneimittelinformation - Zulassung - Arzneimittelsicherheit - Klinische Studien (Design und Implementierung) - Medical Management - Medical Affairs
• Projektleitung: Entwicklung & Zulassung eines In-Vitro-Diagnostikums (IVD) • Projektmanagement & Technologie-Transfer für Nicht-invasive Pränatale Tests (NIPT) • Implementieren der Technologien in internationalen Partnerlaboren • Schulungen und Praxistraining • Erstellen von Validierungsplänen, Bewerten von Ergebnissen, Erstellen von Abschlussberichten • Auditierung & Monitoring • qPCR und Next Generation Sequencing (NGS)
- 3 Jahre und 9 Monate, Apr. 2014 - Dez. 2017
Doktorand
Zentralinstitut für Ernährung- und Lebensmittelforschung
Dissertation zum Thema "Dynamic interplay between enteropathogens and host during gut colonization" Untersuchung der Anpassung des Lebensmittelpathogens Listeria monocytogenes an den menschlichen Darm Methodenspektrum: Next Generation Sequencing (de novo Genomsequenzierung, RNA-Transcriptomics), Zellkultur-Assays, Klonierung, in vivo Infektionsmodelle, mikrobiologische Methoden
- 3 Monate, Feb. 2014 - Apr. 2014
Wissenschaftliche Hilfskraft
Lehrstuhl für mikrobielle Ökologie TU München
Durchführung von Wachstumsversuchen und Genexpressionsanalysen Statistische Auswertung von Versuchsergebnissen
- 4 Jahre und 3 Monate, Jan. 2009 - März 2013Ludwig-Maximilians-Universität München
Wissenschaftliche Hilfskraft
Zentrum für Unterricht und Studium (ZeUS) Bürotätigkeiten Tagungsorganisation Computeradministration
- 1 Jahr und 11 Monate, Okt. 2008 - Aug. 2010
Mitarbeiter
Pädagogische Aktion / Spielkultur e.V.
Organisation/Aufbau/Durchführung von Spiel-und Lernprojekten für Kinder Betreuung von Kindern Bürotätigkeit
Ausbildung von Jakob Schardt
- 3 Monate, Jan. 2017 - März 2017
Microbiology/ Mikrobiologie
University of Kentucky College of Medicine
in vivo Infektionsmodelle Mikrobiologie Immunologie
- 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2011 - März 2014
Molekulare Biotechnologie
Technische Universität München
Molekulare Mikrobiologie Molekulare Medizin Molekulare Physiologie
- 2 Jahre und 11 Monate, Okt. 2008 - Aug. 2011
Molekulare Biotechnologie
Technische Universität München
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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