Dr. Jeannette Möbius

Tracking pharmazeutischer Innovatoren mit Hilfe diverser Datenbanken und anderer Sekundärdaten mit dem Ziel den Zulassungszeitpunkt vorherzusagen. Interpretation pharmazeutischer Daten und Wirschaftsinformationen.

Ausarbeitung des Clinical Development Plan für die Phase I Studien globaler Life Cycle Management Projekte (EU, US und Growth Markets) Identifikation des pharmakokinetischen Zielprofils, Mitarbeit an der Entwicklung des Target Product Profile, Unterstützung des CMC Teams während der Entwicklung globaler Life Cycle Management Projekte (neue Applikationsform und/oder neue Indikation) Planung und Durchführung von Formulierungsfindungsstudien

Leitung eines Teams mit 3 Mitarbeitern Ausarbeitung des Clinical Development Plan für die Phase I Studien globaler Life Cycle Management Projekte (EU, US und Growth Markets) Identifikation des pharmakokinetischen Zielprofils, Mitarbeit an der Entwicklung des Target Product Profile

Ausarbeitung des Clinical Development Plan für die Phase I Studien globaler Life Cycle Management Projekte (EU, US und Growth Markets) Identifikation des pharmakokinetischen Zielprofils, Mitarbeit an der Entwicklung des Target Product Profile

Evaluierung generischer Studienprogramme, Planung und Durchführung von Bioäquivalenzstudien Unterstützung des Entwicklungsteams mit der Interpretation von Freisetzungsprofilen, der Auswahl von Lead Candidate Formulationen und der Batchauswahl für die Biostudien, Erstellung von BCS Biowaiver Due Diligence von Third Party Dossiers Schreiben von Scientific Advices und Beantwortung von Mängelbescheiden, Teilnahme an Meetings mit der EMA, BfArM, MHRA und ANSM

Transdifferenzierung humaner und muriner Stammzellen, die auch Blut, Knochenmark oder Haut isoliert wurden, Charakterisierung der Zellen mit Durchflusszytometrie, PCR, Western Blot und Fluoreszenzmikroskopie, Identifikation eines neuen Oberflächenmarkers auf humanen NK Zellen

Praktikum in der Abteilung Clinical Product Development antibiotika- und proteinfreie Kultur von Hybridomazelllinien, Expansion der Zelllinien und Anlage einer Zellbank

General Management

Investigation on potential alternative sources of adult human neural stem cells