Jennifer Hesse

Leitung eines Teams, das für den GxP-Support für Standortlogistik einschließlich Roche Global Warehouse verantwortlich ist

+ Quality oversight für Lager- und Logistikabläufe + Sicherstellung der GxP-Konformität in Bezug auf den Vertrieb von Pharmaprodukten gemäss internen Qualitätsrichtlinien und externen regulatorischen Anforderungen im Lager + Unterstützung der Business Partner vor Ort in allen GxP-relevanten Themen + Transport-Freigabe von Drug Product und Finished Goods + Unterstützung bei Audits und Inspektionen + Durchführung von Selbstinspektionen + Freigabe von Drug Product + Leitung und Teilnahme an Projekten

+ Betreuung von Inspektionen (Behörden, Kunden) + Durchführung von Selbstinspektionen + Koordination, Dokumentation, Nachverfolgung & Archivierung von Inspektionen + Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft am Standort bezügl. Behördenanforderungen + Koordination & Pflege des Qualitätsmanagementkonzeptes & der abteilungsspezifischen SOPs + Überwachung der GMP Standards bezügl. regulatorischer & interner (GMP) Anforderungen + Durchführung von Trainings im Bereich Inspektionsmanagement

Document Management

Aufbau und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems + Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Dokumenten (z.B. SOP‘s, Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumente) + Aufbau des Schulungsmanagements und Durchführung von Schulungen + SharePoint Librarian + Koordination des Dokumentenmanagements + Quality & Compliance Dienstleistungen für Pharmaunternehmen und Softwarelieferanten

Vorbereitung, Koordination & Begleitung / Unterstützung von Kunden- & Behördenaudits & Selbstinspektionen (GxP, SOX) + Nachverfolgung & Koordination von Korrektur- & Vorbeugemaßnahmen (CAPA) im Rahmen von Audit findings + Erstellung von Tools & Templates für Audit-Dokumentationen + Risk, Issue & Action Management + Definition & Festlegung von Aktionen + Computersystemvalidierung + Erstellung von Validierungsdokumenten + Moderation von Risk Management Teams & Erstellung entsprechender FMEA‘s

Vollzeitausbildung zur Fachkraft für Integrierte Managementsysteme: Qualitätsmanager, Fachkraft für Arbeitssicherheit und Umweltmanager

Überarbeitung und Vereinheitlichung von Dokumenten (SOP‘s) und Prozessen gemäß ISO 9001 + Überwachung und Pflege des kontinuierlichen Verbesserungsprogramms + Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätskennzahlen (KPI‘s) + Erstellung und Auswertung von Statistiken

Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zur Erhöhung der Kundenzufriedenheit + Schnittstelle zu Marketing, IT und Logistik sowie zu Lieferanten und Zahlungsdienstleistern + Erhebung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Erstellung von Trendanalysen + Pflege von Datenbanken + Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Nachhilfe für Chemie und Biologie

Das Studium behandelt die chemischen Vorgänge in biologischen Systemen + hebt gezielt Themen aus dem Grenzgebiet zwischen Chemie + Biologie hervor, z.B. die chemische Synthese von biologisch wirksamen Substanzen, die Entwicklung von Biosensoren oder gezielte chemische Modifikation von Biomolekülen.

Das Studium behandelt die chemischen Vorgänge in biologischen Systemen + hebt gezielt Themen aus dem Grenzgebiet zwischen Chemie + Biologie hervor, z.B. die chemische Synthese von biologisch wirksamen Substanzen, die Entwicklung von Biosensoren oder gezielte chemische Modifikation von Biomolekülen.