Jens Bach

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Team Manager Technical Documentation, WaveLight GmbH / Alcon
Erlangen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Langjährige Erfahrung in der Erstellung & Projektp
Technische Dokumentation
Elektrotechnik
Lasertechnik
Medizintechnik
Medizinprodukte
Refractive Chirurgie
Projektmanagement
Change Management
TrackWise
Führungserfahrung
Zulassung von Medizinprodukten
CE
European Medical Device Regulation (EU MDR)
FDA
PMA
510 (k)
Labeling
Microsoft Office
Teamfähigkeit
Engagement
Zuverlässigkeit
Erfahrung
MDR
Augenheilkunde
Ophthalmologie
Lasertechnologie
Medizinische Dokumentation
Klinische Dokumentation
Qualitätsmanagement
Terminologieverwaltung
Bestandsverwaltung
EU MDR (2017/745)
FDA Compliance
GMP (Good Manufacturing Practice)
Regulierungsvorschriften (Regulatory Affairs)
Regulatory Affairs
Technische Audits (TÜV Süd / FDA)
Audit
Qualitätsrichtlinien
Validierung & Kalibrierung
MS Office
MS Word
COSIMA go! (XML-Redaktionssystem)
XML-Redaktionssystem
Veeva
Content-Migration
Datenmanagement
Datensicherung
SharePoint
Teamführung
Internationales Projektmanagement
Strategische Planung
Prozessoptimierung
Prozess-Optimierung
Interkulturelle Kommunikation
Ressourcenplanung
Dokumentation
Engineering
Teamleitung
Kundenbetreuung
Team Management
Personalführung
Führung
Technisches Verständnis
Elektronik
Energietechnik
Ausbildung

Werdegang

Berufserfahrung von Jens Bach

  • Bis heute 15 Jahre und 7 Monate, seit Apr. 2011

    Team Manager Technical Documentation

    WaveLight GmbH / Alcon

    Als erfahrener Team Manager Technical Documentation in der Medizintechnik blicke ich auf Jahrzehnte erfolgreiche Arbeit im regulatorisch stark anspruchsvollen Umfeld der ophthalmologischen Lasertechnologie zurück. Mein Fokus liegt auf der zukunftssicheren Aufstellung globaler Dokumentationsprozesse, der Führung agiler Teams sowie der verlässlichen Absicherung internationaler Zulassungen. > Führung & Struktur > Prozessoptimierung > Regulatory Compliance > Projektmanagement > Pragmatische Problemlösung

  • 3 Jahre und 5 Monate, Nov. 2007 - März 2011

    Manager Technische Dokumentation

    WaveLight GmbH / Alcon

    > Fachübergreifende Erstellung, Validierung und termingerechte Freigabe komplexer Produkt-, Trainings- und Servicedokumentationen in deutscher und englischer Sprache im Zuge globaler Produkterweiterungen. > Strategischer Aufbau, kontinuierliche Modernisierung und zukunftssichere Aufstellung der gesamten technischen Dokumentation von Grund auf unter Einhaltung internationaler Zulassungsverfahren (FDA, LGA/TÜV).

  • 8 Jahre und 10 Monate, Jan. 1999 - Okt. 2007

    Technischer Kundenbetreuer / Field Service Engineer (Bereich Service)

    WaveLight GmbH / Alcon

    > Stellvertretende Gruppenleitung & fachliche Unterstützung des globalen Service-Teams. > Eigenverantwortliche weltweite Installation, Wartung und Reparatur medizinischer Highend-Lasersystemen. > Konzeption, Organisation und Durchführung von Schulungen und Zertifizierungen internationaler Serviceteams und Distributoren. > Erfolgreicher Neuaufbau und Strukturierung der technischen Kunden- und Servicedokumentation zur Standardisierung globaler Serviceprozesse.

  • 11 Monate, Feb. 1998 - Dez. 1998

    Staatlich geprüfter Elektrotechniker (Bereich Fertigung)

    WaveLight GmbH / Alcon

    > High-Tech-Montage: Operative Endmontage, präziser Abgleich und feinmechanische Justage hochkomplexer medizinischer Lasergeräte für die Ophthalmologie. > Qualitäts- & Endprüfung: Durchführung der qualitätskritischen und regulatorisch vorgeschriebenen Endprüfung der lasertechnischen Systeme zur Freigabe für den globalen Markt. > Fehlersuche: Systematische Analyse und Behebung von Hardware- und Softwarefehlern während der Produktionsphase unter Einhaltung strenger Qualitätsstandards.

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 1991 - Feb. 1995

    Auszubildender

    Fritsch GmbH

    Berufsausbildung zum Energieelektroniker für Betriebstechnik danach Bundeswehr im Fernmeldewesen der Luftwaffe in Feuchtwangen

Ausbildung von Jens Bach

  • 2 Jahre und 1 Monat, Feb. 1996 - Feb. 1998

    Elektrotechnik

    Rudolf-Diesel-Fachschule für Techniker

    Energie- und Automatisierungstechnik (Nachrichtentechnik und angewandte Elektronik, Energie- und Antriebstechnik, Datenverarbeitungstechik, Automatisierungstechnik, Steuerungs- und Regelungstechnik, Meßtechnik)

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 21 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z