Dr. Jens Hrach

ist verfügbar. ✅

Angestellt, Team Lead Regulatory Excellence, Boehringer Ingelheim
Gross-Gerau, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Regulatory Submission Management
eSubmission
Agile Project Management
Digital transformation
Team Lead
Organizational Development
Compliance Management
Training-Management
Change Management
Data governance
Process management
Project Management
Regulatoty capability management
Organizational transformation
Führung

Werdegang

Berufserfahrung von Jens Hrach

  • Current 2 years and 3 months, since Mar 2024

    Team Lead Regulatory Excellence

    Boehringer Ingelheim

    Leading a Team of Capability Leads, Organizational Development, Regulatory Affairs, Process Governance, Digital Transformation, Agile Leadership, Learning Organization

  • 1 year and 1 month, Mar 2023 - Mar 2024

    Regulatory Capability Lead -Teamlead

    Boehringer Ingelheim
  • 9 months, Jul 2022 - Mar 2023

    Team Lead PTC (Process, Training and Compliance)

    BOEHRINGER-INGELHEIM

  • 5 years and 6 months, Feb 2017 - Jul 2022

    Regulatory Process Manager

    Boehringer-Ingelheim

  • 5 years and 9 months, Nov 2014 - Jul 2020

    Dr. Jens Hrach Consulting-Toxicological Expert Service; Reg. Process Manager

    Dr. Jens Hrach Consulting

    Since November 2014, I use my expertise in toxicology and risk assessment to support pharm. companies and contract manufacturers in various tasks. Based on my qualification as European Certified Toxicologist (ERT) and 5 years experience as toxicological expert, I assist you in deriving Occupational Exposure - and Permitted Daily Exposure Limits (OEL and PDE), the estimation of bioequivalence for Med. Products by writing Tox. Expert Statements. Please contact me for further information.

  • 3 years and 2 months, Dec 2013 - Jan 2017

    Regulatory Submission Manager

    Boehringer Ingelheim
  • 1 year and 1 month, Nov 2012 - Nov 2013

    Expert Non-clinical Drug Safety and Pharmacovigilance

    FORIM GmbH

  • 1 year and 11 months, Jan 2011 - Nov 2012

    Project Manager Toxicology and Reg. Affairs

    FORIM GmbH

  • 3 years, 2008 - Dec 2010

    Projekt Manager - Toxikologie und Pharmakologie

    FORIM GmbH

  • 2004 - 2008

    Doktorand

    Merck KGaA

  • 2000 - 2002

    Studentische Aushilfskraft

    RCC Cytotest Cell Research GmbH

    Auswertung von Genotoxizitäts- und Mutagenitätstests

Ausbildung von Jens Hrach

  • 4 years and 3 months, Jan 2005 - Mar 2009

    Biologie

    Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg

    Die Arbeit wurde durchgeführt bei der Merck KGaA im Institut für Toxikologie/Abt. Molekulare Toxikologie. Thema: "Prediction of hepatotoxicity based on in vitro culture of primary hepatocytes and global gene expression analysis."

  • 1997 - 2004

    Biologie

    Technische Universität Darmstadt

    Zell- und Entwicklungsbiologie Biochemie Genetik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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