Dr. Jens Hrach

ist verfügbar. ✅

Angestellt, Team Lead Regulatory Excellence, Boehringer Ingelheim
Gross-Gerau, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Regulatory Submission Management
eSubmission
Agile Project Management
Digital transformation
Team Lead
Organizational Development
Compliance Management
Training-Management
Change Management
Data governance
Process management
Project Management
Regulatoty capability management
Organizational transformation
Führung

Werdegang

Berufserfahrung von Jens Hrach

  • Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit März 2024

    Team Lead Regulatory Excellence

    Boehringer Ingelheim

    Leading a Team of Capability Leads, Organizational Development, Regulatory Affairs, Process Governance, Digital Transformation, Agile Leadership, Learning Organization

  • Bis heute 10 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2014

    Dr. Jens Hrach Consulting-Toxicological Expert Service; Reg. Process Manager

    Dr. Jens Hrach Consulting

    Since November 2014, I use my expertise in toxicology and risk assessment to support pharm. companies and contract manufacturers in various tasks. Based on my qualification as European Certified Toxicologist (ERT) and 5 years experience as toxicological expert, I assist you in deriving Occupational Exposure - and Permitted Daily Exposure Limits (OEL and PDE), the estimation of bioequivalence for Med. Products by writing Tox. Expert Statements. Please contact me for further information.

  • 1 Jahr und 1 Monat, März 2023 - März 2024

    Regulatory Capability Lead -Teamlead

    Boehringer Ingelheim
  • 9 Monate, Juli 2022 - März 2023

    Team Lead PTC (Process, Training and Compliance)

    BOEHRINGER-INGELHEIM

  • 5 Jahre und 6 Monate, Feb. 2017 - Juli 2022

    Regulatory Process Manager

    Boehringer-Ingelheim

  • 3 Jahre und 2 Monate, Dez. 2013 - Jan. 2017

    Regulatory Submission Manager

    Boehringer Ingelheim
  • 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 2012 - Nov. 2013

    Expert Non-clinical Drug Safety and Pharmacovigilance

    FORIM GmbH

  • 1 Jahr und 11 Monate, Jan. 2011 - Nov. 2012

    Project Manager Toxicology and Reg. Affairs

    FORIM GmbH

  • 3 Jahre, 2008 - Dez. 2010

    Projekt Manager - Toxikologie und Pharmakologie

    FORIM GmbH

  • 2004 - 2008

    Doktorand

    Merck KGaA

  • 2000 - 2002

    Studentische Aushilfskraft

    RCC Cytotest Cell Research GmbH

    Auswertung von Genotoxizitäts- und Mutagenitätstests

Ausbildung von Jens Hrach

  • 4 Jahre und 3 Monate, Jan. 2005 - März 2009

    Biologie

    Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg

    Die Arbeit wurde durchgeführt bei der Merck KGaA im Institut für Toxikologie/Abt. Molekulare Toxikologie. Thema: "Prediction of hepatotoxicity based on in vitro culture of primary hepatocytes and global gene expression analysis."

  • 1997 - 2004

    Biologie

    Technische Universität Darmstadt

    Zell- und Entwicklungsbiologie Biochemie Genetik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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