Jens Rathmann

• Verantwortung für ein generisches Teilportfolio insbesondere für die Profitabilität • Planung und Durchführung von Produktneueinführungen • Ausarbeitung und Umsetzung aller Maßnahmen des Life-Cycle-Managements in Zusammenarbeit mit allen internen Schnittstellen • Unterstützung des Portfolio- und Business Development bei der Bewertung von neuen Produktoptionen • Generikaspezifisches Produktmanagement • Marketingunterstützung der länderspezifischen Vertriebsorganisationen

- Planung, Koordination und Durchführung von Projekten im Lohnherstellungsbereich - Auditierung von Auftragsherstellern und Lieferanten - Beurteilung von nationalen und internationalen arzneimittelrelevanten Gesetzen, Leitlinien, Pharmacopöen und weitere Normen der Herstellung, Kontrolle und Qualitätssicherung von Arzneimitteln - Betreuung von Drittkunden und Bearbeitung der Dokumentation

- Design der Herstellungsprozesse, IPK Daten und der Chargendokumentation - Verantwortlich für die Bereitstellung von Daten (Arbeitsplänen, Kosten für Equipment und Qualifizierung) - Verantwortlich für die Erstellung der Dokumentation (Risikoanalyse, Master Batch Record, Musterzugsplan und Verfahrensanweisungen) - Verantwortlich für die Koordination der internen Teilprozesse zur Sicherstellung der Lohnfertigung (Transfer von Produkt/ Projektstammdaten) - Kundenbetreuung bei der Chargenfertigung

- Qualifizierung einer Isolatorlinie - Systematisches Analysieren bestehender Prozesse - Weiterentwickeln und Dokumentieren der Prozesse - Erstellen von Prozessrisikoanalysen - Erstellen von Lasten-und Pflichtenheften - Erstellen von GMP-gerechten Projekt-,Qualifilzierungs- und Betriebsdokumenten - Operatives Umsetzen von Teilprojekten wie Lieferantenbesuche, Designreviews und Werksabnahmen - Unterstützen bei der Aufstellung, Installation und Inbetriebnahme der Anlagen

• Systematische Prozessanalyse mit Hilfe von Lean-Werkzeugen und Ableiten von Optimierungen • Umsetzung von Teilprojekten im Rahmen von Erweiterungen und Neuinstallationen • Mitarbeit bei Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen und Prozessen • Aktive Übernahme von Verantwortung für Kosten- und Zeitpläne • Darstellung von Projekten gegenüber internationalen Kunden und Behörden

- Erstellung von Spezifikationen für Prozessequipment - Erstellung von Hantierungsschemata und Blockfließbildern - Anfrage und Auswertung von Angeboten - Mitwirkung bei der Kostenschätzung im Rahmen der Entwurfsplanung

Implementierung eines Flügelrad-Anemometer zur Messung der Luftgeschwindigkeit in einen Heißluftsterilisiertunnel für Injektionsflaschen

Umsetzung des 5S-Systems mittels Six Sigma an einer Verpackungslinie für Solida

- Abteilung Standardzulassung: Vorversuche an einer Codein/Paracetamol-Tabletten Formulierung - Übersetzung von Arzneimittelmonographien - Trennung komplexer Gemische mittels HPLC

Analytische Masse- und Volumenbstimmung, Herstellung von Lösungen und Reagenzien, Osmolalitätsbestimmung mittels Kryoskopie