Jörg Grewe

Teamleitung von 6 Mitarbeitern im Bereich Quality Assurance / Produktransfer CMO ---- Beratung und Schulung der Teammitglieder und Projektleiter hinsichtlich der industriellen Produktion von Arzneimitteln (Solida)

Produktionsleitung, Personalplanung u. -führung (14 Mitarbeiter), Produktionsplanung, Erstellung/Revision von Anweisungen (z.B. SOPs, Herstellungs-, Verpackungs-, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen), Erhaltung/Verbesserung GMP-Standard, CAPA - , Change Control - Management, Deviations, Qualitätssicherung, Audits (1st,2nd,3rd Party), Umstrukturierungen, kleine Projekte; Unterstützung der Organisation mit Arbeit, Zeit und Wissen, 01/2018 - 07/2018 Assistent des Leiters der Herstellung

Master Batch Records, Batch Records (WORD/JDEdwards), Planung, Kundendialog Erstellen/Revidieren von SOP, Change Control,CAPA, Deviations(Trackwise), NICE-Label.Dokumente kreieren, erstellen, revidieren, bearbeiten. Assistenz der Produktionsplanung. Assistenz bei Neu-Projekten. (~ 9 Jahre). 2009-2017 Batch Record Specialist 2007-2009 Supervisor Extrusion, Filmcoating 2005-2006 Batch Record Review 2003-2004 Supervisor Verkapselung, Extrusion

Abteilungsleitung Konfektionierung halbfeste Formen.

Abteilungsleiter Herstellung fester Arzneiformen (Personalführung, -planung, pharmaz. Dokumentation, Projektbetreuung), Schichtleiter Konfektionierung fester Arzneiformen (Personalführung-, planung, pharm. Dok., Buchungskontrollen) (Firma wurde ab 2006 unter dem Namen Catalent geführt)

Abteilungsleitung Einsiegelung und Konfektionierung und Logistik. Schwerpunkte : Personalführung und -planung, Produktionsplanung, pharmazeutische Dokumentationen (MBR, SOP). Projekt: Bilanzierung. Projekt: Rüstunterlagen zur Optimierung der Rüsttätigkeiten. Audit-Vorbereitungen

Aufbau der Verpackungsabteilung bei Wiewelhove.Teamleiter Einsiegelung und Konfektionierung gleichzeitig Anlagenführer Tiefziehanlage/Kartonierer/Bündler (inkl. Rüsten), Mitarbeiter Zentralverwiegung (3 Jahre), Mitarbeiter Feuchtgranulierung.