
Jörg Kastenschmidt
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Jörg Kastenschmidt
- Bis heute 9 Jahre, seit Juli 2016
GMP Compliance Officer
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Quality Assurance Tätigkeit mit Schwerpunkten Betreuung Qualifizierung und Kalibrierung von analytischer Und Prduktionsausrüstung, Validierung von IT-Systemen, Archivierungssystem, Betreuung von Entwicklungsprojekten
- Bis heute 9 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2016
Referent
Concept Heidelberg
im Auftrag der European Compliance Academy (ECA): Analytical Instrument Qualification - Practical Approaches for USP Chapter <1058> / Compliance in the QC Laboratory FDA Complisnce in the Analytical Lab
- Bis heute 10 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2014APV - Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik
Referent / Seminarleiter
Seminarleitung: Qualitätskontrolle Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte
- 9 Jahre und 8 Monate, Nov. 2006 - Juni 2016
GMP Compliance Managment
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
GMP-Betreeung der pharmazeutischen analytischen Entwicklung mit Schwerpunkten der Betreuung von Qualitätssystemen (Qualifizierung und Kalibrierung von analytischer Ausrüstung, Validierung von IT-Systemen, Validierung analytischer Methoden, Schulungs- und Archivierungssystem), Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen, Durchführung von GMP-Schulungen, Projektarbeitanalytische
- 4 Jahre und 10 Monate, 2002 - Okt. 2006
Chemieingenieur
PHAST Gesellschaft für Pharmazeutische Qualitätsstandards mbH
Tätigkeit als externer Dienstleister bei der Merck KGaA, Aufgaben siehe Tätigkeit GMP Compliance Management ab 11/2006
- 2001 - 2002
Chemieingenieur
LQS GmbH
Arbeit im pharmazeutisch analytischen Labor unter GMP
Ausbildung von Jörg Kastenschmidt
- 1993 - 2000
Chemietechnik / Biotechnologie
Fachhochschule Ostfriesland in Emden
Diplomarbeit: Danish Biomass A/S, Ølgod, Dänemark “Jerusalem artichoke as feedstock for lactic acid and L-lysine fermentation”
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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