Johann Enzenhofer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Johann Enzenhofer
- Current 3 years and 4 months, since Mar 2023
Statistik Trainer inkl. Minitab
TDM Testdesign
- Current 3 years and 4 months, since Mar 2023
Statistik und Validierung Training/Analysen Minitab
Leonhard Lang GmbH
- Current 6 years and 4 months, since Mar 2020
Medizintechnik Entwicklungsprojekt Klasse I Produkt
Darf noch nicht veröffentlicht werden
Entwicklung Produkt der Klasse I Dokumenten MDR Anhang I und II (Zweckbestimmung, Kathegorisierung etc...) Risikomanagement (entsprechend ISO 14971, Risikopolitik, Dokumente Risikomanagment PreMarket.. SOPs..) Gebrauchstauglichkeitsuntersuchungen nach ISO 62 366 Mitarbeit Klinische Studie und Untersuchung
- Current 11 years and 5 months, since Feb 2015Orgatech EDV+Unternehmensberatung GmbH
Trainer Six Sigma
Angewanndte Statistik, Ausbilung von SixSigma Blackbelt (Abhaltung von Kursen)
- Current 17 years and 1 month, since Jun 2009
Selbständig
TDM Testdesign e.U. Ingenieurbüro für technische Physik
Medizintechnik - Prozessvalidierung, -verifizierung - Methodenvalidierung (attributiven und stetigen Merkmale) - Risk Assessment / Risk Management EN 14971 - CAPA (GHTF/SG3/N18) - Statistik Process Monitoring - Post Market Surveillance - Softwarevalidierung CSV - Produktentwicklung Design Controll - ISO 14971 - ISO 62304 und ISO 62366 gute Grundkenntnisse Typentest aus dem Bahnbereich für Bahntüren nach diversen Normen und Kundenanforderungen Ausbildung von Six Sigma Blackbelts
Qualifizierung von Einrichtung/Prüfmittelverwaltung
- 3 months, Jul 2022 - Sep 2022
CSV-Spezialist
FAREVA Unterach GmbH
- 1 year and 2 months, Jun 2021 - Jul 2022
AIQ/CSV - Qualifizierung/Validierung
TAKEDA Wien
- 1 year and 3 months, Apr 2021 - Jun 2022
Qualifizierung AIQ und Validierung 21CFRPart11
Takeda
- 8 months, Nov 2020 - Jun 2021
Qualifizierung/Validierung CSV AIQ
Croma Pharma GmbH
URS, EQ, 21 CFR Part 11, Datenintegtität Laborgeräte
- 2 years, Jan 2018 - Dec 2019
Medizintechnik / Validierung - Qualifizierung
LivaNova
Testmethodenvalidierung, TMV Risk Considerations EN 14971 / Risk Management Equipment Qualifizierung Prozessvalidierung CAPA Post Market Surveillance Software Validierung Produktionssoftware Prozessoptimierung Verbesserung Testsysteme RootCause Analysen
Medizintechnik, Validierung/Qualifizierung, Riskmanagement, CSV Ermittlung von Vorgabe und Produktdaten, Statistische Versuchsplanung, Planung, Durchführung und Dokumentation von (Lebensdauer-) Tests, RootCause Analysen
- 1 year and 9 months, Mar 2014 - Nov 2015
Test/Entwicklungsingenieur
Vorwerk Elektrowerke GmbH & Co. KG, Wuppertal
Mitentwicklung einer Staubsaugervorsatzdüse aus Kunstoff - Untersuchung und Optimierung der Kinematik - Sensorik, Motor- Design- und Steuerungsoptimierung - FMEAs - Planung und Durchführung von Tests - statistische Auswertung von Daten - Anwendung von Six Sigma Methoden
- 3 years and 1 month, Jun 2006 - Jun 2009
Selbständig
Beratung Test- Messwesen, Dokumentation Bahntüren, Gangways, Biogas
Technische Dokumentation zum Projekt NAT Ile de France, Bereich Stufen und Türen für Bahn. RAMS: Risikoeinschätzungen, Entwicklung von Testverfahren zur Bestimmung der Zuverlässigkeit von Kompoenten für Bahntüren und Stufen, Bau, Entwicklung und Programmierung von Lebensdauerprüfständen
- 1 year and 2 months, May 2005 - Jun 2006
Head of Testing Department
Knorr Bremse IFE
Leiter des Prüflabors der Fa. IFE Bahntüren. Aufbau Neustrukturierung der Abteilung, Entwicklung der Dokumentation, Dokumentationsstrukturen, Projektbetreuung im Testingbereich, (für. Fa. wie Alstom, Bombardier, Siemens.....), Entwicklung von Messverfahren und Techniken. Unterstützung für die Entwicklung durch Tests und Entwurf von Tests und Testverfahren, Personalverantwortung, Zeit und Kapazitätsplanung
- 4 years and 5 months, Jan 2001 - May 2005
Leiter des Prüf- Entwicklungslabors
Bleckmann
Leitung des Prüflabors, Entwicklung von Testverfahren im Bereich Produktentwicklung, Qualitätssicherung serienbegleitend. Entwicklung neuer Produkte wie Pumpenheizung für Geschirrspüler, Kondensatoren f. Wäschetrockner, Boiler f. Senseo Kaffeemaschine, Bau und Programmierung von Lebensdauerprüfständen für Heizungen für Geschirrspüler, Waschmaschinen,....... Kostenverantwortung, Personalverantwortung, Zeit- Kapanzitätsplanungen
- 4 years and 9 months, May 1996 - Jan 2001
Selbständig / Leiter Labor für Solarthermie / Haustechnik der Fa. Sonnenkraft
Büro f. technisches Zeichnen
Entwicklung von Tests und Testverfahren zur Spezifikation von Solarthermischen Anlagen, Komponenten, Vermessung von Anlagen, Durchführung von Langzeitmessungen an Gebäuden, Bau von Prüfständen, Entwicklung von Tests und Testverfahren, Mitarbeit im Bereich Qualitätssicherung, Produktenwicklung, Softwaretests... 1998 - 2001 and Solar Einkaufsgesellschaft 1996 - 1998
Ausbildung von Johann Enzenhofer
Technische Physik
Kepler Uni Linz
Sprachen
English
C1 (Fließend)
German
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