Johann Enzenhofer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Johann Enzenhofer
- Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit März 2023
Statistik Trainer inkl. Minitab
TDM Testdesign
- Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit März 2023Leonhard Lang GmbH
Statistik und Validierung Training/Analysen Minitab
- Bis heute 5 Jahre und 3 Monate, seit März 2020
Medizintechnik Entwicklungsprojekt Klasse I Produkt
Darf noch nicht veröffentlicht werden
Entwicklung Produkt der Klasse I Dokumenten MDR Anhang I und II (Zweckbestimmung, Kathegorisierung etc...) Risikomanagement (entsprechend ISO 14971, Risikopolitik, Dokumente Risikomanagment PreMarket.. SOPs..) Gebrauchstauglichkeitsuntersuchungen nach ISO 62 366 Mitarbeit Klinische Studie und Untersuchung
- Bis heute 10 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2015Orgatech EDV+Unternehmensberatung GmbH
Trainer Six Sigma
Angewanndte Statistik, Ausbilung von SixSigma Blackbelt (Abhaltung von Kursen)
- Bis heute 16 Jahre, seit Juni 2009
Selbständig
TDM Testdesign e.U. Ingenieurbüro für technische Physik
Medizintechnik - Prozessvalidierung, -verifizierung - Methodenvalidierung (attributiven und stetigen Merkmale) - Risk Assessment / Risk Management EN 14971 - CAPA (GHTF/SG3/N18) - Statistik Process Monitoring - Post Market Surveillance - Softwarevalidierung CSV - Produktentwicklung Design Controll - ISO 14971 - ISO 62304 und ISO 62366 gute Grundkenntnisse Typentest aus dem Bahnbereich für Bahntüren nach diversen Normen und Kundenanforderungen Ausbildung von Six Sigma Blackbelts
Qualifizierung von Einrichtung/Prüfmittelverwaltung
- 3 Monate, Juli 2022 - Sep. 2022
CSV-Spezialist
FAREVA Unterach GmbH
- 1 Jahr und 2 Monate, Juni 2021 - Juli 2022
AIQ/CSV - Qualifizierung/Validierung
TAKEDA Wien
- 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2021 - Juni 2022
Qualifizierung AIQ und Validierung 21CFRPart11
Takeda
- 8 Monate, Nov. 2020 - Juni 2021
Qualifizierung/Validierung CSV AIQ
Croma Pharma GmbH
URS, EQ, 21 CFR Part 11, Datenintegtität Laborgeräte
- 2 Jahre, Jan. 2018 - Dez. 2019
Medizintechnik / Validierung - Qualifizierung
LivaNova
Testmethodenvalidierung, TMV Risk Considerations EN 14971 / Risk Management Equipment Qualifizierung Prozessvalidierung CAPA Post Market Surveillance Software Validierung Produktionssoftware Prozessoptimierung Verbesserung Testsysteme RootCause Analysen
Medizintechnik, Validierung/Qualifizierung, Riskmanagement, CSV Ermittlung von Vorgabe und Produktdaten, Statistische Versuchsplanung, Planung, Durchführung und Dokumentation von (Lebensdauer-) Tests, RootCause Analysen
- 1 Jahr und 9 Monate, März 2014 - Nov. 2015
Test/Entwicklungsingenieur
Vorwerk Elektrowerke GmbH & Co. KG, Wuppertal
Mitentwicklung einer Staubsaugervorsatzdüse aus Kunstoff - Untersuchung und Optimierung der Kinematik - Sensorik, Motor- Design- und Steuerungsoptimierung - FMEAs - Planung und Durchführung von Tests - statistische Auswertung von Daten - Anwendung von Six Sigma Methoden
- 3 Jahre und 1 Monat, Juni 2006 - Juni 2009
Selbständig
Beratung Test- Messwesen, Dokumentation Bahntüren, Gangways, Biogas
Technische Dokumentation zum Projekt NAT Ile de France, Bereich Stufen und Türen für Bahn. RAMS: Risikoeinschätzungen, Entwicklung von Testverfahren zur Bestimmung der Zuverlässigkeit von Kompoenten für Bahntüren und Stufen, Bau, Entwicklung und Programmierung von Lebensdauerprüfständen
- 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2005 - Juni 2006
Head of Testing Department
Knorr Bremse IFE
Leiter des Prüflabors der Fa. IFE Bahntüren. Aufbau Neustrukturierung der Abteilung, Entwicklung der Dokumentation, Dokumentationsstrukturen, Projektbetreuung im Testingbereich, (für. Fa. wie Alstom, Bombardier, Siemens.....), Entwicklung von Messverfahren und Techniken. Unterstützung für die Entwicklung durch Tests und Entwurf von Tests und Testverfahren, Personalverantwortung, Zeit und Kapazitätsplanung
- 4 Jahre und 5 Monate, Jan. 2001 - Mai 2005
Leiter des Prüf- Entwicklungslabors
Bleckmann
Leitung des Prüflabors, Entwicklung von Testverfahren im Bereich Produktentwicklung, Qualitätssicherung serienbegleitend. Entwicklung neuer Produkte wie Pumpenheizung für Geschirrspüler, Kondensatoren f. Wäschetrockner, Boiler f. Senseo Kaffeemaschine, Bau und Programmierung von Lebensdauerprüfständen für Heizungen für Geschirrspüler, Waschmaschinen,....... Kostenverantwortung, Personalverantwortung, Zeit- Kapanzitätsplanungen
- 4 Jahre und 9 Monate, Mai 1996 - Jan. 2001
Selbständig / Leiter Labor für Solarthermie / Haustechnik der Fa. Sonnenkraft
Büro f. technisches Zeichnen
Entwicklung von Tests und Testverfahren zur Spezifikation von Solarthermischen Anlagen, Komponenten, Vermessung von Anlagen, Durchführung von Langzeitmessungen an Gebäuden, Bau von Prüfständen, Entwicklung von Tests und Testverfahren, Mitarbeit im Bereich Qualitätssicherung, Produktenwicklung, Softwaretests... 1998 - 2001 and Solar Einkaufsgesellschaft 1996 - 1998
Ausbildung von Johann Enzenhofer
Technische Physik
Kepler Uni Linz
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
-
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