Jürgen Eichinger

Entwicklung von Dialysatoren/Einwegartikeln • Personalverantwortung für Entwicklungsteam • Projektleiter • Lead-Auditor für ISO 13485: 2016 • Medizinprodukteberater • Verantwortlich für Entwicklungsdokumentationen und Vertreter bei externen Audits/Inspektionen • Betreuung von Serienproduktionen weltweit

Entwicklung von Dialysatoren/Einwegartikeln • Erstellung und Pflege von Design Control Dokumentationen gemäß ISO13485 und FDA Anforderungen • Erstellung und Pflege von Risikomanagement-Dokumentationen gemäß ISO14971 • Planung und Durchführungen von Produktverifikations- und Validierungstests • Projektleitung • Prozessentwicklung und Versuchsbetreuung in einer Pilotproduktion • Erstellung von Zulassungsdokumenten für USA (FDA 510(k)) • Erstellung von klinischen Bewertungen gemäß MEDDEV

Entwicklung von Implantatkomponenten für das erste vollimplantierbare und unsichtbare Hörgerät der Welt • Entwicklung von implantierbarem Mikrofon und Aktuator zur Mittelohrstimulation • Erstellung von Design Control Dokumentationen und Risikomanagement • Planung, Dokumentation und Durchrührung von Verifikations- und Validierungstests (z.B. Umweltsimulationstests, Langzeituntersuchungen) • Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen • Betreuung der Serienproduktion • Lieferantenqualifikationen

Emissionsmessungen an Abfallanlagen, Betreuung von Technikumsanlagen, Planung und Aufbau von Sensoriksystemen, Durchführung von Machbarkeitsstudien zum Thema Bodenreinigung und Abfall

Sensorik, technische Akustik, Fertigungstechnik

Umwelt-/Verfahrenstechnik und Sensorik