Dr. Jürgen Nachbaur
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Jürgen Nachbaur
- Bis heute 2 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2023
Freiberuflicher Quality und Regulatory Manager Medical Devices
bin selbstständig
- 2 Jahre, März 2021 - Feb. 2023
Quality and Regulatory Manager
Eckert&Ziegler BEBIG GmbH
- 4 Jahre und 5 Monate, Okt. 2016 - Feb. 2021
Qualitätsmanagementbeauftragter
WEFIS GmbH
- 6 Jahre und 4 Monate, Nov. 2014 - Feb. 2021
Manager R&D und Prokurist
WEFIS GmbH
- 7 Jahre und 2 Monate, Jan. 2014 - Feb. 2021
Manager R&D und Regulatory Affairs Manager
WEFIS GmbH
Produktentwicklung, Projektmanagement, Regulatory Affairs / Zulasungen, Produktionsplanung und Ansprechpartner der Lohnhersteller, Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle
- 4 Monate, März 2013 - Juni 2013
Manager RA Medical Devices International
TÜV Rheinland / Universität Ulm
Insgesamt über 110 Stunden Schulung durch Fachexperten aus Industrie und Universität. Zulassungen in EU, USA, APAC, Russland Turkei, Südamerika. Prüfung mit "gut" bestanden, Erhalt eines Hochschulzertifikates als "Manager Regulatory Affairs Medical Devices International" (Universität Ulm / TÜV Rheinland).
- 6 Jahre und 2 Monate, 2007 - Feb. 2013
Senior-Projektmanager
Carl Zeiss Meditec AG
Senior-Projektmanager F&E: Leitung von Produktentwicklungsprojekten von der Produktidee (Lastenheft) bis hin zur Markteinführung. Großteil der Projekte haben einen chemischen Hintergrund (Biomaterialien, Additive wie UV-Absorber und Farbstoffe, Viskoelastika). Autor und Erfinder von sechs Patenten im Bezug auf die Projekte. RA-Projekte: Preklinische Bearbeitung der Zulassungstests für ein neues Intraokular-Linsenmaterial (ISO 10993, 11979, 11737...). Mitarbeit an FDA Zulassungsprojekten (PMA und 510k)
- 2004 - 2007
Laborleiter / Leiter Qualitätskontrolle
Acritec GmbH
Leiter des chemisch-analytisches Labor -Qualitätskontrolle steriler Flüssigkeiten, Implantate und Hilfsmittel für die chirurgische Ophthalmologie. Erteilung von Chargenfreigaben. Führung von drei Laborantinnen. Aktualisierung der Technical Files der sterilen Flüssigkeiten (Klasse 2a und 2b) für die Netzhautchirurgie
- 1999 - 2004
Assistent des Geschäftsfeldes Sterile Flüssigkeiten
Acritec GmbH
Aufbau und Verwaltung von der Liquida-Abteilung (Umsatz 2003 ca. 5 Mio. €). RA Aktivitäten - Erstellen von Technical Files für die CE-Zulassung von sterilen Flüssigkeiten (Netzhautchirurgie, Klasse 2a und 2b Produkte) - Produktionsplanung der Liquida-Herstellung in Zusammenarbeit mit einem Lohnhersteller. Unterstützung der Abteilung Qualitätsmanagement in Bezug auf Arbeitsanweisungen, Audits.
Ausbildung von Jürgen Nachbaur
- 1 Jahr und 8 Monate, März 1995 - Okt. 1996
Organische Chemie - Supramolekulare Chemie
Universität Basel / Schweiz
- 1 Jahr und 8 Monate, Juli 1993 - Feb. 1995
Organische Chemie - Makrozyklische Chemie
James Cook University of Queensland / Australien
- 3 Jahre und 6 Monate, Jan. 1990 - Juni 1993
Doktorarbeit
Universität Fribourg / Schweiz
Organische Chemie / Komplex Chemie
- 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 1985 - Dez. 1989
Studium der Chemie
Universität Fribourg / Schweiz
Organische Chemie / Anorganische Chemie
- 3 Jahre und 10 Monate, Sep. 1981 - Juni 1985
Naturwissenschaften
Gymnasium St. Michael Fribourg / Schweiz
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Fließend
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