Jürgen Opitz

Kernaufgaben: Entwicklung/Optimierung von HPLC/UPLC-Methoden, Methodenvalidierung nach GMP, NCE/GEN-Projektbetreuung, Methodentransfer, Troubleshooting. Software: Fusion QbD Administration, SAP/LIMS-Expertise. Führung: Fachliche Anleitung von Mitarbeitenden, Kundenkommunikation, Datenpräsentation. Compliance: cGMP-konforme QC-Dokumentation, Incident-Management, unerwartete Resultate untersuchen. Analytik: HPLC/UPLC-UV, CAD, LC-MS für komplexe pharmazeutische Fragestellungen.

Methodenentwicklung: GC, Headspace-GC, HPLC, HPLC-MS, GC-MS eigenverantwortlich entwickelt. Validierung: Analytische Methoden nach GMP-Standards, SOP-Erstellung. Führung: Laborleitung mit 2 Mitarbeitern, kooperativer Führungsstil steigerte Produktivität um 20%. Erfolge: 15+ Reinigungsmethoden erfolgreich entwickelt und validiert. Projekte: Projektbezogene Kundenbetreuung bei analytischen Fragestellungen. Compliance: GMP-konforme Dokumentation und Arbeitsanweisungen.

Methodenentwicklung und Validierung: Eigenverantwortliche Entwicklung für GC, Headspace-GC und HPLC sowie GMP-konforme Validierung von Analysenmethoden. Implementierung neuer Verfahren wie Kapillarelektrophorese. Qualitätskontrolle: Freigabe von Wirkstoffen, Synthesezwischenprodukten und Rohstoffen. Führungsaufgaben: Stellvertretende Laborleitung und GMP-gerechte Qualifizierung von 12 neuen Geräten.

Methodenentwicklung: Ligninisolierung und -charakterisierung sowie Entwicklung und Optimierung von HPLC- und GPC-Methoden. Synthesechemie: Synthese und Charakterisierung neuer Silylierungsmittel. Patente und Erfindungen: Gemeinsamer Erfinder zweier Verfahren: Herstellung von Bis-Trimethylsilylcarbamat (BSC) Abtrennung von Lignin aus Lignin/MEA-Extrakt (Erfindungsmeldungen 1999).