Julia Tünker

Erstellung von Annual Product Quality Reports (APQR) und Vertretung des Site BPms, Lokale Implementierung von PQS Vorgaben, Qualitätsrisikomanagement, Erhebung und Auswertung von Kennzahlen

Optimierung der aseptischen Arbeitsweise und der Reinigungsprozedere der Anlagen und Räume in der Hygienezone A-E, Bearbeitung mikrobiologischer Abweichungen, Bewertung der Messergebnisse aller Monitoring Systeme, Pest Control Beauftragte, Verbesserung der Prozesse und Abläufe, Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Media Fills, Mithilfe bei der Vorbereitung und Durchführung von Behörden-, Kunden- und Lieferantenaudits

Durchführung der Validierungs und Revalidierung asaeptischer Herstellverfahren mit Hilfe von Media Fills inc. Vorbereitung, Nachbereitung und Dokumentation. Unterstützung bei der Überwachung von Hygienestandards in der Sterilherstellung. Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Sterilbereich außerhalb der Aseptischen Prozessvalidierung (Media Fill).

Prüfung auf Bakterielle Endotoxine Durchführung von Sterilitätsprüfung Durchführung mikrobiologisches Monitoring Durchführung von Methodenvalidierung im Rahmen der Prüfung auf Sterilität Durchführung von Methodenvalidierungen im Rahmen der Prüfung auf mikrobiologische Reinheit von Rohstoffen und Produkten Durchführung von Keimzahluntersuchungen und Bioburden Tests Überprüfung des Produktionswassers gemäß Spezifikation

Aseptische Abfüllung von Lösungen und Suspensionen.

Maschinelle und manuelle Sichtkontrolle der abgefüllten Ampullen und Vials Aseptische Abfüllung von Lösungen und Suspensionen.

Abfüllen von Tees, diverser Tabletten, Flüssigkeiten. Herstellung von Salben, Kapseln und homöopatischen Mitteln.

Organische Chemie und Biochemie, Mikrobiologie, Genetik und Gentechnologie und Molekularbiologie

Umweltanalytik und -technik