Karin Maike Günther

Selbstständig, Unternehmensberatung und Sachkundige Person (AMG), Günther Quality Concepts
Metropolregion Hamburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Effizientes Qualitätsmanagement nach GMP-Vorgaben
Beratung
Arzneimittelzulassung
Arzneimittelherstellung

Werdegang

Berufserfahrung von Karin Maike Günther

  • Current 19 years and 8 months, since Oct 2006

    Unternehmensberatung und Sachkundige Person (AMG)

    Günther Quality Concepts

    QQC - Pharma Consulting für QM, GMP und regulatorische Anforderungen GMP / QM Aufbau, Optimierung und Weiterentwicklung von QM-Systemen GMP in Pharmaherstellung / Import in Herstellung, Import und Erlaubnissen Strategische Beratung zu GMP Komplexe Projekte, Wachstumsphasen und organisatorische Veränderungen. Technical Writing / Zulassung Regulatorische Dokumentation, Zulassungsunterlagen, IMPD und qualitätsrelevanten Fachtexten. Audits & externe Funktionen Selbstinspektionen, Lieferantenaudits

Ausbildung von Karin Maike Günther

  • 2 years and 1 month, Sep 2008 - Sep 2010

    Hospital Management

    Christian-Albrechts-Universität zu Kiel

    BWL im Gesundheitswesen / Masterarbeit im Strategischen Management

  • 6 months, Aug 2002 - Jan 2003

    Bioinformatik / Humangenetik

    Universität Lund, Schweden

  • 4 years and 7 months, Sep 1999 - Mar 2004

    Pharmazie

    Universität Hamburg

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • Russian

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Swedish

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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