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Karin Maike Günther

Selbstständig, Unternehmensberatung und Sachkundige Person (AMG), Günther Quality Concepts
Metropolregion Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Effizientes Qualitätsmanagement nach GMP-Vorgaben
Beratung
Arzneimittelzulassung
Arzneimittelherstellung

Werdegang

Berufserfahrung von Karin Maike Günther

  • Bis heute 18 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2006

    Unternehmensberatung und Sachkundige Person (AMG)

    Günther Quality Concepts

    Günther Quality Concepts - Effizientes Qualitätsmanagement nach GMP- und GDP-Standards - Arzneimittelchargenfreigabe als Sachkundige Person (§15 AMG) - Aufbau und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen nach GMP- und GDP-Standards - Begleitung bei der Erlangung von Herstellungs- und Großhandelserlaubnissen - Durchführung von Lohnhersteller- und Lieferantenaudits - Funktionsübernahme Stufenplanbeauftragte - Pharmakovigilanzsysteme - Projektmanagement und -begleitung - Strategische Beratung

  • 2 Jahre und 9 Monate, Apr. 2018 - Dez. 2020

    Geschäftsführerin

    NeoProtia GmbH

Ausbildung von Karin Maike Günther

  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2008 - Sep. 2010

    Hospital Management

    Christian-Albrechts-Universität zu Kiel

    BWL im Gesundheitswesen / Masterarbeit im Strategischen Management

  • 6 Monate, Aug. 2002 - Jan. 2003

    Bioinformatik / Humangenetik

    Universität Lund, Schweden

  • 4 Jahre und 7 Monate, Sep. 1999 - März 2004

    Pharmazie

    Universität Hamburg

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Gut

  • Schwedisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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