Katharina Nehls

Angestellt, Senior Spezialistin QA-GMP, MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Abschluss: Master of Science, Fachhochschule Südwestfalen
Iserlohn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
Projektmanagement
Deviation Management
Reinigungsvalidierung
Kalibrierung
Qualifizierung
Change Control
Biotechnologie
Werkstoffkunde
AQL Testing
Visual Inspection
Qualitätsmanagement
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Motivation
Strukturierte Arbeitsweise
Zielstrebigkeit
Schnelles Auffassungsvermögen

Werdegang

Berufserfahrung von Katharina Nehls

  • Bis heute 1 Jahr und 3 Monate, seit Juni 2024

    Senior Spezialistin QA-GMP

    MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

    -Ausbau und Erhalt des QM-Systems -Dokumentenerstellung -Mitwirkung bei Behördeninspektionen und interner Qualitätsaudits -Durchführung von Schulungen -Betreuung der Projekte zur Kalibrierung, (Re)Qualifizierung und Validierung -Erstellung der erforderlichen Dokumente (z.B. LH, DQ, IQ, OQ, PQ) -Unterstützung der Monitoring-Projekte -Planung, Koordination und Durchführung von Reinigungsvalidierungsprojekten -Durchführung von Probenahmen im Zuge der Reinigungsvalidierung und -verifizierung

  • 5 Jahre und 7 Monate, Nov. 2018 - Mai 2024

    Spezialistin QS-GMP

    MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
  • 2 Monate, Sep. 2018 - Okt. 2018

    Werkstudentin im Rahmen der Erstellung der Masterarbeit

    MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
  • 6 Monate, März 2018 - Aug. 2018

    Praktikantin im Rahmen der Erstellung der Masterarbeit

    MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
  • 2 Jahre und 2 Monate, Jan. 2016 - Feb. 2018

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Labor für Werkstoffkunde

    Fachhochschule Südwestfalen

    Der Einsatz erfolgte im Fachbereich Maschinenbau im Labor für Werkstoffkunde und Werkstoffprüfung. Tätigkeiten: -Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Praktika und Übungsveranstaltungen -Unterstützung Studierender bei Abschlussarbeiten -Mitwirkung bei der Erstellung von Lehrunterlagen für Praktika und Vorlesungen -Bedienung und Wartung von Laborgeräten -Durchführung organisatorischer Aufgaben

  • 3 Monate, Okt. 2015 - Dez. 2015

    Studentische Hilfskraft im Labor für Werkstoffkunde und Werkstoffprüfung

    Fachhochschule Südwestfalen

Ausbildung von Katharina Nehls

  • 2016 - 2018

    Bio- und Nanotechnologien

    Fachhochschule Südwestfalen

    Thema der Masterarbeit: GMP-gerechte Reinigungsvalidierung von Prozessanlagen am Beispiel der Tablettenpresse Korsch XL 400

  • 2012 - 2015

    Bio- und Nanotechnologien

    Fachhochschule Südwestfalen

    Thema der Bachelorarbeit: Oberflächenreinigung von medizinischen Geräten

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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