Katharina Nehls
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Katharina Nehls
- Bis heute 7 Monate, seit Jan. 2026
Expert Quality Assurance Science & Compliance
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Tätigkeitsausschnitt: -Sicherstellung von GMP-Compliance, Data Integrity und Inspektionsbereitschaft -QA Shopfloor Oversight und operative Prozessunterstützung -Process Owner Deviation Control (DC)
- 1 Jahr und 8 Monate, Juni 2024 - Jan. 2026
Senior Spezialistin QA-GMP
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
-Ausbau und Erhalt des QM-Systems -Dokumentenerstellung -Mitwirkung bei Behördeninspektionen und interner Qualitätsaudits -Durchführung von Schulungen -Betreuung der Projekte zur Kalibrierung, (Re)Qualifizierung und Validierung -Erstellung der erforderlichen Dokumente (z.B. LH, DQ, IQ, OQ, PQ) -Unterstützung der Monitoring-Projekte -Planung, Koordination und Durchführung von Reinigungsvalidierungsprojekten -Durchführung von Probenahmen im Zuge der Reinigungsvalidierung und -verifizierung
- 5 Jahre und 7 Monate, Nov. 2018 - Mai 2024MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Spezialistin QS-GMP
- 2 Monate, Sep. 2018 - Okt. 2018MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Werkstudentin im Rahmen der Erstellung der Masterarbeit
- 6 Monate, März 2018 - Aug. 2018MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Praktikantin im Rahmen der Erstellung der Masterarbeit
- 2 Jahre und 2 Monate, Jan. 2016 - Feb. 2018Fachhochschule Südwestfalen
Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Labor für Werkstoffkunde
Der Einsatz erfolgte im Fachbereich Maschinenbau im Labor für Werkstoffkunde und Werkstoffprüfung. Tätigkeiten: -Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Praktika und Übungsveranstaltungen -Unterstützung Studierender bei Abschlussarbeiten -Mitwirkung bei der Erstellung von Lehrunterlagen für Praktika und Vorlesungen -Bedienung und Wartung von Laborgeräten -Durchführung organisatorischer Aufgaben
- 3 Monate, Okt. 2015 - Dez. 2015Fachhochschule Südwestfalen
Studentische Hilfskraft im Labor für Werkstoffkunde und Werkstoffprüfung
Ausbildung von Katharina Nehls
- 2016 - 2018
Bio- und Nanotechnologien
Fachhochschule Südwestfalen
Thema der Masterarbeit: GMP-gerechte Reinigungsvalidierung von Prozessanlagen am Beispiel der Tablettenpresse Korsch XL 400
- 2012 - 2015
Bio- und Nanotechnologien
Fachhochschule Südwestfalen
Thema der Bachelorarbeit: Oberflächenreinigung von medizinischen Geräten
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
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