Dr. Barbara Härtel

Angestellt, QA Lead and Responsible Person §52a AMG, Astellas Pharma GmbH
Augsburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
GMP-Audits
GMP Compliance
Validation
Deviation Management
Change Control
CAPA
SOP
Quality Assurance
Quality Control
eDMS
LIMS
Stability Studies
Kongresse
Präsentationen
Publikationen
Molekularbiologie
Bioinformatik
betriebswirtschaftliche Kenntnisse
GxP
QMS
Pharmaindustrie
FMEA
Deutsch
Audit
Compliance
GLP
ISO17025
GCP
GDP
FDA
ROB
Inspektionen
deviations
data integrity
product recalls
PQRs
Qualifizierung von Anlagen
Arzneimittel
Pharmazeutische Wirkstoffe
Strategische Planung
Kultur
Six Sigma
Führung
Biopharmazie

Werdegang

Berufserfahrung von Barbara Härtel

  • Current 3 years and 9 months, since Sep 2022

    QA Lead and Responsible Person §52a AMG

    Astellas Pharma GmbH

  • 2 years and 5 months, Apr 2020 - Aug 2022

    Head of Quality Assurance

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH

  • 6 months, Oct 2019 - Mar 2020

    Compliance Officer QA GMP / Deputy Head of Quality Assurance

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH

  • 1 year and 9 months, Jan 2018 - Sep 2019

    Group Leader Quality Assurance GMP

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH

  • 2 months, Nov 2017 - Dec 2017

    Deputy Group Leader GMP QA

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH

  • 9 months, Feb 2017 - Oct 2017

    QA-Manager GMP

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH

  • 2 years and 10 months, Apr 2014 - Jan 2017

    QC-Manager

    Rentschler Biotechnologie GmbH

  • 1 year and 1 month, Mar 2013 - Mar 2014

    Postdoctoral Fellow

    Universität Ulm

    PostDoc Molekularbiologie

  • 3 years and 1 month, Mar 2010 - Mar 2013

    Doktorand

    Universität Ulm

    Forschung zum RNA-Editing in den Mitochondrien höherer Pflanzen

  • 2 years and 3 months, Jan 2008 - Mar 2010

    Laborhilfskraft

    Thermo Fisher Scientific

Ausbildung von Barbara Härtel

  • 3 years and 1 month, Mar 2010 - Mar 2013

    Biologie

    Universität Ulm

    Molekularbiologie

  • 4 years and 5 months, Oct 2005 - Feb 2010

    Biologie

    Universität Ulm

    Molekularbiologie, Pharmakologie und Toxikologie, Virologie, Genetik, Betirebswirtschaftslehre, Informatik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Italian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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