Dr. Kathrin Bönsch

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Abteilungsleiterin (Senior Manager) Genomic Testing Quality Control, IDT Biologika GmbH
Abschluss: Promotion, Universität Leipzig
Leipzig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Lehre
Quality Control
Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement
Forschung und Entwicklung
Biotechnologie
Biologie
Molekularbiologie
Mikrobiologie
Weiße Biotechnologie
Biowissenschaften
Engineering
Lebensmittelhygiene
Labor
GMP
Good Manufacturing Practice
GLP
SOP
MS Office
Qualitätsaudit
Audit
FDA
SAP
LIMS
HACCP
Projektmanagement
QMS
PCR Analysis
PCR-Analyse
Sequenzierung
Change Control
Deviations
OOX
Changemanagement
Labormanagement
Laboratory Management
Laboratory Equipment
Qualification
Validation
Assayentwicklung
Methodenentwicklung
Methodenvalidierung
Methodenverwaltung
Probenmanagement
Ausbildungsbetreuung
Ausbildereignung
Labordiagnostik
Diagnostic
Analytik
Führungserfahrung
Führungskompetenz
Analytisches Denken
Strukturierte Arbeitsweise
Technisches Verständnis
Zuverlässigkeit
Zielstrebigkeit
resilient
Schnelle Auffassungsgabe
Qualitätsbewusstsein
Eigenverantwortung
Organisationstalent
Vernetztes Denken
teamfähig
Verantwortungsbewusstsein
Flexibilität
Interdiziplinäres Denken

Werdegang

Berufserfahrung von Kathrin Bönsch

  • Bis heute 9 Jahre und 8 Monate, seit Sep. 2016

    Abteilungsleiterin (Senior Manager) Genomic Testing Quality Control

    IDT Biologika GmbH

    Leitung GMP Labor Molekularbiologie - Verantwortung für Prüfungen (PCR [c/d/q] und NGS-Sequenzierung) von Impf- und Rohstoffen - Verantwortung für Qualitätssysteme (Abweichungen, OOX, Change Control) - Teamaufbau - Vorbereitung/Begleitung interner/externer Audits - Neubau/behördliche Anmeldung Labore gemäß Gentechnik- und Arbeitsschutzauflagen sowie GMP-Anforderungen - Etablierung/Transfer/Verwaltung molekularbiologischer Methoden entsprechend Ph.Eur, FDA-/ICH-Guidelines - Aus- und Weiterbildung GMP Umfeld

  • 3 Jahre und 9 Monate, Dez. 2012 - Aug. 2016

    Arbeitsgruppenleiterin Molekularbiologische Qualitätskontrolle

    IDT Biologika GmbH

    - Aufbau / Leitung der Arbeitsgruppe Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld - Etablierung / Validierung von PCR-basierten Methoden (inkl. qPCR/dPCR) nach Pharmakopöe, FDA- und ICH-Vorgaben - molekularbiologische Prüfungen von Impfstoffen inkl. Probenbewertung und Befundung - Nutzung Qualitätssysteme - digitale Ergebniserfassung / Probenmanagement (SAP QM/LIMS) - Projektkoordination - Aus-/Weiterbildung im GMP-Umfeld

  • 1 Jahr und 4 Monate, Aug. 2011 - Nov. 2012

    Wissenschaftlicher Mitarbeiterin Veterinärmedizin Lebensmittelhygiene

    Universität Leipzig

    - Mikrobielle und molekulare Diagnostik - Lebensmittelhygiene - Lehre (Vorlesung und Praktika) Mikrobiologie/Hygiene - Projektbearbeitung und -initiierung - Kaltsterilisationsverfahren Lebensmittel

  • 3 Jahre, Juni 2007 - Mai 2010

    Postdoctoral Researcher Nachwuchsgruppe Weiße Biotechnologie

    Universität Leipzig

    - weiße Biotechnologie - Entwicklung pilzlicher Expressionssysteme - PCR und Klonierungstechniken - Enzymassays - Biotechnische Verfahren/Hochzelldichtefermentation - Lehre Praktika und Vorlesung Molekularbiologie/HPLC

  • 6 Monate, Jan. 2007 - Juni 2007

    Wissenschaftlicher Mitarbeiterin

    Hochschule Anhalt
  • 7 Jahre und 4 Monate, Sep. 1999 - Dez. 2006

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin technische Enzyme und mikrobielle Diagnostik

    Sächsisches Institut für angewandte Biotechnologie (SIAB), Leipzig

    - Mikrobielle und molekulare Diagnostik Pharmazeutika/Lebensmittel - Kaltsterilisationsverfahren Lebensmittel - Projekteinwerbung/-umsetzung - weiße Biotechnologie und Umwelttechnik - Enzymentwicklung - biotechnische Verfahren und Fermentation - Entwicklung von Expressionssystemen - Lehre und Ausbildung

Ausbildung von Kathrin Bönsch

  • 4 Jahre und 3 Monate, Jan. 2000 - März 2004

    Promotion Naturwissenschaften

    Universität Leipzig

    Molekulare Untersuchungen zur C-Katabolitrepression an Penicillium verruculosum

  • 4 Jahre und 1 Monat, Sep. 1995 - Sep. 1999

    Biotechnologie

    Hochschule Anhalt

    Pharmatechnik/Hygiene/Biotechnische Verfahren Fermentationsstrategie für die Gewinnung von Nisin (BASF AG)

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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