Kerstin Villinger

Geschäftsleitung der Lucyris GmbH mit Verantwortung für Pharma Labeling, Artwork Change Management, Change Control sowie die Steuerung komplexer regulatorischer Produktänderungen in internationalen Projektumgebungen.

Professionelles Proofreading von Fach- und Gebrauchsinformationen, Faltschachteln sowie sonstigen pharmazeutischen/medizinischen Unterlagen, Übersetzungen, Auflagenerfüllung, Textbearbeitung, Medical Marketing. Speziell für Österreich: barrierefreie Gebrauchsinformationen gemäßdem Standard PDF/UA. Neu: Druckvorlagenerstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen Adobe InDesign

Zusätzlich: - Fachliche und teilweise disziplinarische Verantwortung für 5 Mitarbeiter - Erstellen von Standard Operation Procedures, Working Procedures, Job-Descriptions und Einarbeitungspläne - Durchführen von Schulungen, Workshops, Onboarding und Präsentationen - Budgetplanung für dasTeam Labelling - Verantwortlichfür die Einhaltung von "GmP" im gesamten Bereich "Labelling"

Aufbau einer neue zu schaffenden Gruppe durch zusätzlich: - Koordinierung und Implementierung von abteilungsinternen und -übergreifenden GmP-konformen Prozessen der freizugebenden Artworks sowie der Prozesse zur Einreichung der Textvorlagen bei den Behörden BfArM und PEI - Programmierung und Rollout einer internen Datenbank zur GmP-konformen Dokumentation der genehmigten Druckvorlage - Unterstützung und Berater bei der Implementierung eines Textvergleichsprogrammes für Global und Rollout in DE

- Eigenverantwortliche Koordination und Terminierung der Erstellung/Änderung/Endfreigabe von Text- und Druckvorlagen von Fach- und Gebrauchsinformationen sowie sonstiger zu bedruckender Packmittel - Korrekturlesen von Behördentexten zur Einreichungsvorbereitung - Datenpflege