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Kerstin Villinger

Partnerin / Gesellschafterin, Geschäftsführerin, CLS Pharma Project GmbH
Fürth, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
GMP
Etikettierung
Proofreading in der pharmazeutischen Industrie
Fachinformationen
Faltschachteln
Gebrauchsinformationen
Arzneimittelzulassung
BASG-Barrierefreie Gebrauchsinformationen für Öste
Druckvorlagenerstellung

Werdegang

Berufserfahrung von Kerstin Villinger

  • Bis heute 1 Jahr und 3 Monate, seit März 2024

    Geschäftsführerin

    CLS Pharma Project GmbH

  • Bis heute 10 Jahre und 3 Monate, seit März 2015

    Inhaber und Geschäftsleitung

    CLS Labeling Support eK

    Professionelles Proofreading von Fach- und Gebrauchsinformationen, Faltschachteln sowie sonstigen pharmazeutischen/medizinischen Unterlagen, Übersetzungen, Auflagenerfüllung, Textbearbeitung, Medical Marketing. Speziell für Österreich: barrierefreie Gebrauchsinformationen gemäßdem Standard PDF/UA. Neu: Druckvorlagenerstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen Adobe InDesign

  • 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2012 - Feb. 2015

    Teamcoordinator Labelling

    Novartis Pharma GmbH

    Zusätzlich: - Fachliche und teilweise disziplinarische Verantwortung für 5 Mitarbeiter - Erstellen von Standard Operation Procedures, Working Procedures, Job-Descriptions und Einarbeitungspläne - Durchführen von Schulungen, Workshops, Onboarding und Präsentationen - Budgetplanung für dasTeam Labelling - Verantwortlichfür die Einhaltung von "GmP" im gesamten Bereich "Labelling"

  • 1 Jahr, Jan. 2011 - Dez. 2011

    Manager DRA Labelling

    Novartis Pharma GmbH

    Aufbau einer neue zu schaffenden Gruppe durch zusätzlich: - Koordinierung und Implementierung von abteilungsinternen und -übergreifenden GmP-konformen Prozessen der freizugebenden Artworks sowie der Prozesse zur Einreichung der Textvorlagen bei den Behörden BfArM und PEI - Programmierung und Rollout einer internen Datenbank zur GmP-konformen Dokumentation der genehmigten Druckvorlage - Unterstützung und Berater bei der Implementierung eines Textvergleichsprogrammes für Global und Rollout in DE

  • 9 Jahre, Jan. 2002 - Dez. 2010

    Sachbearbeiterin Wissenschaftliche Produktinformation

    Novartis Pharma GmbH

    - Eigenverantwortliche Koordination und Terminierung der Erstellung/Änderung/Endfreigabe von Text- und Druckvorlagen von Fach- und Gebrauchsinformationen sowie sonstiger zu bedruckender Packmittel - Korrekturlesen von Behördentexten zur Einreichungsvorbereitung - Datenpflege

Sprachen

  • Deutsch

    -

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