Khaled Alsa’di

- Durchführung von Anlagenqualifizierungen (IQ,OQ und PQ) nach dem EU-GMP-Leitfaden. - Erstellung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen. - Bewertung und Umsetzung von internen Änderungswünschen (Change Controls). - Überprüfung und Abgleich des Lastenheftes mit den User Requirements. - Erstellung von Risikoanalysen (RA). - Unterstützung bei der Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung. - Erstellung und Überarbeitung von bereichsspezifischen SOPs und VMPs.

- Die Vorbereitung und Durchführung von RA, DQ, IQ, OQ und Validierung von Reinräumen und HVAC-Systemen nach dem EU-GMP-Leitfaden und DIN EN ISO Normen in der Qualifizierungs- und Validierungsabteilung. - Die Durchführung regelmäßiger Prüfungen in aktuellen Projekten bezüglich der Reinräume. - Die Durchführung der Konzeptplanung von Reinräumen und HVAC-Systemen in der Planungsabteilung.

- Mithilfe bei der Überprüfung der Friabilität von Tabletten bzgl. der Bruchfestigkeit und Zerfallszeit. - Mithilfe bei der Überprüfung der Raumbedingungen bzgl. der Reinigung, der Temperatur und dem Druck.

Auslandssemester