Klaus Zimmermann

Scientific support analytical assay development

Transfer/ Akquisition von Venture Kapital

Interim Management: GMP, Quality, Regulatory, Regulatory Compliance; Biosafety: Beratung und Training, Seminare, Vorträge, Schulungen; Zusammenarbeit: Böhringer Ingelheim, Sandoz, Vela-Labs, Reference Analytics, Remedia, INiTS, IST Maria Gugging, FH Campus Vienna, AGES; Tech Transfer, Analytische Tests, Scientific Writing, Competitive Field Analysen, Healthcare Waste Management, Transfer von Venture Capital

Manager Cell & Virus Banking •Personalverantwortung für 14 Mitarbeiter •Herstellung und Freigabe von Zell – und Virusbanken •Tech Transfer •GMP Compliance •Erstellung, Überprüfung und Freigabe von GMP – und regulatorischen Dokumenten (SOPs, Herstellvorschriften, Spezifikationen, Evaluierungsberichte etc.) •Abweichungen, Change Control, OOS etc. •Zulassungsunterlagen (FDA, EMA, PMDA, AGES) •Audits •Behördenanfragen •Koordination der Bankenherstellungen mit internen und externen Abteilungen/Firmen

• Identifikation, Ausarbeitung, Anmeldung und Betreuung von Patenten (internationale Behörden) • Verhandlungen vor Patentbehörden • Patentrecherchen und Analysen („FTOs“) • Technische Expertisen • Verschiedene Fachbereiche: Rek. und plasmatische Proteine, Analyse – und Reinigungsmethoden, Impfstoffe

• Technische Analysen für die Aquisition von Firmen und Produkten in einem Business Development Team von R&D, Clinical, Regulatory, Marketing • „Competitive Intelligence“ • Erstellung von „Competitive Fields“ in grundsätzlich verschiedenen Geschäftsfeldern • Patentrecherchen und Analysen • Publikationstätigkeit • Einbringen von Fördermitteln (FFF)

• Führung von bis zu 8 Mitarbeitern • Molekularbiologie inklusive Diagnostik • Virale Impfstoffe • Plasma-Proteine • Rekombinante Proteine • Molekulare Pathologie • Publikationen in vielen verschiedenen Gebieten • Viele Netzwerke innerhalb und außerhalb der Firma • Erfolgreicher Abschluss vieler Projekte

HIV- Forschung