Kristina Scholl
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Kristina Scholl
- Bis heute 5 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2020
Risk Manager
Vivonic GmbH/ Fresenius Medical Care
- 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2017 - Juni 2020Polytech Health & Aesthetics GmbH
Risk Manager Medical Devices
Verantwortlich für das Risikomanagement gem. ISO 14971 I Erstellung & Pflege von Risikomanagementakten I Optimierungen im Bereich der Schnittstellenprozesse des Risikomanagements I risikobasierter Ansatz I Analyse & Bewertung von Post-Market Surveillance Daten I PSUR/PMS-Bericht I Risikobewertungen im CAPA- & Change Control-Prozess I Mitarbeit beim Verfassen von Stellungnahmen im Rahmen des Vigilanz-Systems & Lenkung von Rückrufen I Mitarbeit bei MDR-Implementierung I Planung & Durchführung interner Audits
- 4 Jahre und 3 Monate, Mai 2013 - Juli 2017
Wissenschaftliche Mitarbeiterin Entwicklung & Automation
GFE Blut
Entwicklung eines Extraktionsverfahrens zur Aufreinigung viraler Nukleinsäuren für die Blutspendediagnostik I DNA/RNA-Extraktion I RT-qPCR I Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen des Entwicklungsprozesses (u.a. Pflichtenheft, Projekthistorie) I Durchführung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971 / FMEA-Moderation I Erstellung & Pflege von Risikomanagementakten I Implementierung einer FMEA-Software I Projektarbeit I allgemeine Labortätigkeiten
Ausbildung von Kristina Scholl
- 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2010 - Okt. 2012
Biologie
Julius-Maximilians-Universität Würzburg
Zell- und Entwicklungsbiologie I Physiologische Chemie I Mikrobiologie
- 3 Jahre, Okt. 2007 - Sep. 2010
Biologie
Julius-Maximilians-Universität Würzburg
Zell-und Entwicklungsbiologie I Mikrobiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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