Kseniia Kozlova

Leistungen: Planung, Durchführung und Nachverfolgung der Audits von lokalen Pharmakovigilanz-Abteilungen, Beitrag zur Entwicklung von PSMF für eine Reihe von Produkten und Pflege von PSMF-Anhängen, Unterstützung von lokalen Abteilungen bei der Umsetzung von Vorschriften und Unternehmensanforderungen.

Leistungen: Organisation von lokalen Pharmakovigilanz-Systemen in der Ukraine und den GUS-Staaten nach AbbVie Trennung von Abbott; Teilnahme an einem Audit des lokalen PV-Systems teil, das nur wenige kleinere Beobachtungen zeigte.

Leistungen: Optimierung der Dokumentationsprozesse und Archivierung relevanter PV-Unterlagen, Entwicklung lokaler SOPs und Tracking-Tools für Sicherheitsaktivitäten, Durchführung aller Arten von lokalen Sicherheitsaufgaben in der Ukraine und den GUS-Staaten durch.

Leistungen: Teilnahme an dem reibungslosen Übergang des Unternehmens in die elektronische Sicherheitsberichterstattung mittels der globalen Datenbank Argus; Umsetzung der guten Pharmakovigilanz-Praxis vor Ort; Teilnahme an dem PV-Audit, das keine Sicherheitsbeobachtungen vorwies.

Arbeit mit allen Unterlagen in der medizinischen Abteilung inklusive Registrierung und Archivierung. Durchführung und Suche von medizinischen Informationen für die Vorbereitung der Antworten auf Anfragen von internen und externen Kunden. Vorbereitung und Verteilung der Pharmakovigilanzschulungsunterlagen für Mitarbeiter. Dokumentation von lokalen Nebenwirkungen und Qualitätsbeschwerden.Teilnahme an Überarbeitung von lokalen SOPs, Aufrechterhaltung der relevanten Anforderungen an die Pharmakovigilanz.

Thesis-Thema: „Antineoplastischer Impfstoff auf Basis der antigenpräsentierenden dendritischen Zellen” - im National Krebs Institute, Abteilung für Experimentelle Onkologie, verteidigt und mit einer ausgezeichneten Note abgeschlossen.