Laura Völkl

Bis 2020, Groupleader Quality Assurance GMP, Eurofins BioPharma Product Testing Munich
Planegg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
DIN ISO 17025
DIN ISO 15189
Quality Assurance Management
Deviation Management
CAPA Management
Audit
QA-Training
SOP

Werdegang

Berufserfahrung von Laura Völkl

  • Current 5 years and 8 months, since Oct 2020

    Quality Assurance Specialist

    Bavarian Nordic GmbH
  • 11 months, Nov 2019 - Sep 2020

    Groupleader Quality Assurance GMP

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich
  • 2 years and 11 months, Nov 2017 - Sep 2020

    Quality Assurance Manger GMP + Team leader Data Review GMP

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich

    Fachlichund disziplinarische Leitung der Mitarbeiter Data Review GMP Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme Vorbereitung, Durchührung und Nachverfolgung interner und externer Audits und Inspektionen Quality Agreement Management Durchführung von QA-Schulungen

  • 4 years and 5 months, May 2016 - Sep 2020

    Quality Assurance Manager GMP

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich

    Audits, Abweichungs- und CAPA-Management, Quality Agreements

  • 3 years and 6 months, Nov 2012 - Apr 2016

    Qualitätsmanagement, Datenschutzbeauftragte

    Zentrum für Humangenetik und Laboratoriumsdiagnostik (MVZ)

    Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 15189 und DIN EN ISO 17025, EFI, GMP-Leitlinie, Rilibäk (B1, B2, B5), Gendiagnostikgesetz... Schulung der Mitarbeiter zum Qualitätsmanagement und Datenschutz Entwicklung und Validierung der Dokumentenlenkungssoftware Durchführen interner Audits Vorbereitung und Betreuung externer Audits von Behörden und Kunden

  • 2 years and 7 months, Dec 2003 - Jun 2006

    wissenschaftliche Hilfskraft

    Fraunhofer-Institut für Verfahrenstechnik und Verpackung IVV

    Entwicklung und Validierung chemisch-analytischer Methoden im Bereich GC und GC/MS Entwurf von entsprechenden SOPs für akkreditierte Methoden nach DIN EN ISO 17025 Durchführen von Auftragsanalysen und erstellen der entsprechenden Prüfberichte Mitarbeit bei Begehungen und bei der Erstellung von Gutachten im Rahmen polizeilicher und staatsanwaltlicher Ermittlungen

Ausbildung von Laura Völkl

  • 6 years and 7 months, Sep 1996 - Mar 2003

    physikalische Technik

    Fachhochschule München

    Umwelttechnik, Verfahrenstechnik

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Finnish

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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