Laura Völkl

Bis 2020, Groupleader Quality Assurance GMP, Eurofins BioPharma Product Testing Munich
Planegg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
DIN ISO 17025
DIN ISO 15189
Quality Assurance Management
Deviation Management
CAPA Management
Audit
QA-Training
SOP

Werdegang

Berufserfahrung von Laura Völkl

  • Bis heute 5 Jahre und 3 Monate, seit Okt. 2020

    Quality Assurance Specialist

    Bavarian Nordic GmbH
  • 11 Monate, Nov. 2019 - Sep. 2020

    Groupleader Quality Assurance GMP

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich
  • 2 Jahre und 11 Monate, Nov. 2017 - Sep. 2020

    Quality Assurance Manger GMP + Team leader Data Review GMP

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich

    Fachlichund disziplinarische Leitung der Mitarbeiter Data Review GMP Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme Vorbereitung, Durchührung und Nachverfolgung interner und externer Audits und Inspektionen Quality Agreement Management Durchführung von QA-Schulungen

  • 4 Jahre und 5 Monate, Mai 2016 - Sep. 2020

    Quality Assurance Manager GMP

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich

    Audits, Abweichungs- und CAPA-Management, Quality Agreements

  • 3 Jahre und 6 Monate, Nov. 2012 - Apr. 2016

    Qualitätsmanagement, Datenschutzbeauftragte

    Zentrum für Humangenetik und Laboratoriumsdiagnostik (MVZ)

    Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 15189 und DIN EN ISO 17025, EFI, GMP-Leitlinie, Rilibäk (B1, B2, B5), Gendiagnostikgesetz... Schulung der Mitarbeiter zum Qualitätsmanagement und Datenschutz Entwicklung und Validierung der Dokumentenlenkungssoftware Durchführen interner Audits Vorbereitung und Betreuung externer Audits von Behörden und Kunden

  • 2 Jahre und 7 Monate, Dez. 2003 - Juni 2006

    wissenschaftliche Hilfskraft

    Fraunhofer-Institut für Verfahrenstechnik und Verpackung IVV

    Entwicklung und Validierung chemisch-analytischer Methoden im Bereich GC und GC/MS Entwurf von entsprechenden SOPs für akkreditierte Methoden nach DIN EN ISO 17025 Durchführen von Auftragsanalysen und erstellen der entsprechenden Prüfberichte Mitarbeit bei Begehungen und bei der Erstellung von Gutachten im Rahmen polizeilicher und staatsanwaltlicher Ermittlungen

Ausbildung von Laura Völkl

  • 6 Jahre und 7 Monate, Sep. 1996 - März 2003

    physikalische Technik

    Fachhochschule München

    Umwelttechnik, Verfahrenstechnik

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Finnisch

    Muttersprache

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