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Lea Fachet

Angestellt, Coordinator Digital Projects, Heel GmbH
Abschluss: Master of Science, Karlsruher Institut für Technologie
Baden-Baden, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
SAP PP
PAS-X MES
Change Control
Software-Validierung
Serialisierung
Documentum
PAS-X
MES
TrackWise
SAP
ERP
SAP-Produktionsplanung (SAP PP)
CSDB
Arvato
Validierung
LSQM

Werdegang

Berufserfahrung von Lea Fachet

  • Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit Mai 2024

    Coordinator Digital Projects

    Heel GmbH

    Koordination von Projekten kleiner bis mittlerer Größenordnung zur digitalen Transformation im pharmazeutischen Herstellbereich: - Digitale Herstelldokumentation - Arzneimittelserialisierung - SAP - Modul PP Change-/Abweichungsmanagement: Erstellung, Planung, Bearbeitung und Bewertung von Maßnahmen Konzeption und Durchführung von Mitarbeiterschulungen für digitale Systeme Erstellung, Anpassung und Prüfung von Dokumenten nach GxP-Standards (Arbeitsanweisung, Handbücher, Testpläne, Risikoanalyse)

  • 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 2021 - Apr. 2024

    Mitarbeiterin Process Review - Bereich Sterile Produktion

    Heel GmbH

    Erstellung, Vorbereitung und Prüfung produktionsbezogener Herstelldokumente und Arbeitsanweisungen nach GMP-Standards Mitarbeit am Projekt zur Digitalisierung der Produktionprozesse Change-/Abweichungsmanagement: Erstellung, Planung, Bearbeitung und Bewertung von Maßnahmen Key Userin SAP – Modul PP

  • 1 Jahr und 1 Monat, Mai 2019 - Mai 2020

    Studentische Hilfskraft (Einkapselung pharmazeutischer Wirkstoffe in Liposomen)

    Karlsruher Institut für Technologie (KIT)

  • 7 Monate, Okt. 2018 - Apr. 2019

    Praktikantin Bereich Quality Control - Stability

    Heel GmbH

    Unterstützung bei verschiedenen Tätigkeiten des Personals in der Abteilung Stabilität. Darunter fallen primär das Erstellen von Prüfvorschriften und Stabilitätsberichten.

Ausbildung von Lea Fachet

  • 2 Jahre, Apr. 2019 - März 2021

    Bioingenieurwesen

    Karlsruher Institut für Technologie

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2015 - März 2019

    Bioingenieurwesen

    Karlsruher Institut für Technologie

    Coautor in Gels 2023, 9(10), 803 (Daten der Bachelorarbeit) https://www.mdpi.com/2310-2861/9/10/803 Gels 2023, 9(10), 803 "Monolayer/Bilayer Equilibrium of Phospholipids in Gel or Liquid States: Interfacial Adsorption via Monomer or Liposome Diffusion?"

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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