Lea Meiselbach
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Lea Meiselbach
- Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit Apr. 2024
Quality & Regulatory Affairs Manager
neuroloop GmbH
- 7 Monate, Juli 2023 - Jan. 2024
Regulatory Affairs Manager
Blazejewski MEDI-TECH GmbH
- 2 Jahre und 5 Monate, Feb. 2021 - Juni 2023
Specialist Quality Assurance - Archive
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Implementierung einer Archivierungssoftware als Systemeigner - Softwareansprechpartner national und international - Vorstellen des Systems bei internen und externen Audits - Koordination und Beratung bei Fragen hinsichtlich GMP gerechter Verwaltung/ Lagerung und Vernichtung von Dokumenten - Erstellen/Pflege von SOPs sowie Durchführen von Schulungen - Erstellen, Prüfen und Nachverfolgen von Abweichungen, CAPAs und Change Control Verfahren - etc.
- 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2017 - Feb. 2021
Specialist - gLIMS Master Data Management
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Erstellen, Prüfen und Umsetzen von Templates laut vorhandener Analysenvorschriften, Datenblättern und Pharmakopöen - GMP gerechte Dokumentation und Verifizierung von Stammdaten mittels ALM - Anwendung von gLIMS Subroutinen sowie GLIMS BAsic Code für Berechnungen - Einsatz des Quality Tracking Systems für Routineänderungen - Mitarbeit in der globalen gLIMS-MD-Zelle
- 3 Jahre und 5 Monate, Nov. 2010 - März 2014
Wissenschaftliche Hilfskraft
Hochschule Neubrandenburg - University of Applied Sciences
u.a. Presse- und Öffentlichkeitsarbeit für die Kampagne "Studieren in Fernost" sowie die Planung, Organisation und Durchführung von Tagungen, Seminaren und Messen
Entwicklung, Validierung und Dokumentation von Analysenmethoden: Titration zur Quantifizierung von EDTA in Pufferlösungen mittels Titrator; RP - HPLC zur Quantifizierung von EDTA in Proteinlösungen; GMP gerechte Dokumentation: SOPs; Entwicklungs- und Validierungsberichte in Englisch; real time PCR zur Quantifizierung von CHO DNA in Proteinlösungen
Ausbildung von Lea Meiselbach
- 3 Jahre, Okt. 2014 - Sep. 2017
Pharmazeutische Wissenschaften
Albert-Ludwigs-Universität Freiburg im Breisgau
- 3 Jahre und 11 Monate, Okt. 2010 - Aug. 2014
Bioprodukttechnologie
Hochschule Neubrandenburg - University of Applied Sciences
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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