Lea Meiselbach

Implementierung einer Archivierungssoftware als Systemeigner - Softwareansprechpartner national und international - Vorstellen des Systems bei internen und externen Audits - Koordination und Beratung bei Fragen hinsichtlich GMP gerechter Verwaltung/ Lagerung und Vernichtung von Dokumenten - Erstellen/Pflege von SOPs sowie Durchführen von Schulungen - Erstellen, Prüfen und Nachverfolgen von Abweichungen, CAPAs und Change Control Verfahren - etc.

Erstellen, Prüfen und Umsetzen von Templates laut vorhandener Analysenvorschriften, Datenblättern und Pharmakopöen - GMP gerechte Dokumentation und Verifizierung von Stammdaten mittels ALM - Anwendung von gLIMS Subroutinen sowie GLIMS BAsic Code für Berechnungen - Einsatz des Quality Tracking Systems für Routineänderungen - Mitarbeit in der globalen gLIMS-MD-Zelle

u.a. Presse- und Öffentlichkeitsarbeit für die Kampagne "Studieren in Fernost" sowie die Planung, Organisation und Durchführung von Tagungen, Seminaren und Messen

Entwicklung, Validierung und Dokumentation von Analysenmethoden: Titration zur Quantifizierung von EDTA in Pufferlösungen mittels Titrator; RP - HPLC zur Quantifizierung von EDTA in Proteinlösungen; GMP gerechte Dokumentation: SOPs; Entwicklungs- und Validierungsberichte in Englisch; real time PCR zur Quantifizierung von CHO DNA in Proteinlösungen