Leon Sohl

- Koordination und Steuerung aller Validierungsaktivitäten über Schnittstellen hinweg zur Sicherstellung eines reibungslosen, GMP-konformen Projektablaufs - Zentrale Ansprechperson für Stakeholder mit Verantwortung für auditgerechte Dokumentation und bereichsübergreifende Zusammenarbeit - Leitung systemübergreifender Validierungsprojekte inkl. Erstellung von Masterplänen und risikobasierter Definition des Validierungsumfangs - Eigenständige Durchführung und Dokumentation von Validierungen

Planung und Realisierung von Engineering-Projekten im GMP-Umfeld - Durchführung aller Projektphasen von Engineering-Projekten im GMP-Umfeld (Konzeptstudien, Basic und Detail Design bis Realisierung) - Erstellung von Planungsunterlagen, Spezifikationen und Ausschreibungen - Koordination der Schnittstellen und Kommunikation zwischen den Beteiligten - Begleitung technischer Abnahmen, Installationen und Inbetriebnahmen - Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten - Weiterentwicklung der Planungsstandards

Planung und Realisierung von Engineering-Projekten im GMP-Umfeld - Durchführung aller Projektphasen von Engineering-Projekten im GMP-Umfeld (Konzeptstudien, Basic und Detail Design bis Realisierung) - Erstellung von Planungsunterlagen, Spezifikationen und Ausschreibungen - Koordination der Schnittstellen und Kommunikation zwischen den Beteiligten - Begleitung technischer Abnahmen, Installationen und Inbetriebnahmen - Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten - Weiterentwicklung der Planungsstandards

Untersuchung des Oberflächenmikrobioms von Bienen: - Etablierung einer DNA-Extraktionsmethode zur Isolation der DNA von der Bienenoberfläche - Verwendung der 16S-/ITS-qPCR zur Quantifikation der Bakterien/Pilze - Sequenzierung des 16S-rRNA-Gens bzw. der ITS-Region mittels NGS zur Identifikation der Bakterien/Pilze - Erarbeitung einer Pipeline zur biostatistischen Auswertung der Sequenzierdaten mittels R - Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung des Projekts „MikroBiene“ (LfU gefördert)

Untersuchung des antimykotischen Potentials verschiedener ätherischer Ölkomponenten gegen unterschiedliche Hefen und Schimmelpilze: - Verwendung der Checkerboard-Methode sowie der Photometrie zur MHK-Bestimmung - Lebend-Tod-Färbung der Hefezellen und Beurteilung der Vitalität mittels Durchflusszytometrie - Erarbeitung und Etablierung eines Challenge-Test-Assays zur Untersuchung der in vivo Wirksamkeit der Ölkomponenten in der Lebensmittelmatrix Ketchup

Validierung und Verifizierung von nicht sterilen Arzneimitteln und deren Ausgangsstoffe im GMP-Mikrobiologie-Bereich: - Eigenständige Erstellung von Verifizierungsplänen - Durchführung der Verifizierung verschiedener pharmazeutischer Produkte sowie deren Ausgangsstoffe - Eigenständige Auswertung und Erstellung von Verifizierungsberichten - Eigenständige Durchführung und Dokumentation von QM-Maßnahmen (Überprüfung des Hygienestatus, Medienprüfung) - Selbständiges Arbeiten im Reinraum (Reinraumklasse C)

Vertiefungsfächer: - Omics - Methoden und Datenanalyse - Methodiken der modernen Molekular- und Zellbiologie - Lab Automation - Neurodegenerative Erkrankungen - Lebensmittelverderb durch Listeria monocytogenes

Vertiefungsfächer: - Mikrofluidik (Chip-Design) - Bioarchäometrie Auszeichnung: IHK-Preis 2020 von der Industrie und Handelskammer zu Coburg für die Bachelorarbeit zum Thema „Bestimmung der antimykotischen Aktivität der ätherischen Ölkomponente Zimtaldehyd in der Lebensmittelmatrix Ketchup“