Linda Steinhäuser

- Risikomanagementaktivitäten für Drug Device Combination Products unter Berücksichtigung der Anforderungen gemäß ISO 14971 sowie Koordinierung von Human Factor Engineering Aktivitäten gemäß IEC 62366 - Verantwortung für die Einhaltung der gesetzlichen und normativen Vorgaben an Drug Device Combination Products während der Entwicklung und bei der Umsetzung von Änderungen

- Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen - Prozessvalidierung - GMP-gerechte Erstellung von Prüfplänen (IQ/OQ/PQ) - Erstellung und Bearbeitung von Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEA) - Auswertung von Qualifizierungsläufen an biotechnologischen Produktionsequipment - CAPA und NC Actions bearbeiten

- Entwicklung neuer Produkte - Untersuchung physikalischer Parameter neuer Rohstoffen - Optimierung bereits bestehender Produkte - Recherchen zu neuen Rohstoffen - administrative Leitung einer Studie - Aufbereitung gewonnener Daten

Während meines Praktikums durfte ich in folgenden Abteilungen mitwirken: Produktion, Technik, Qualitätsmanagement und F&E. Produktion: - Tagesgeschäft und Unterstützung der Produktionsleitung - Prozessoptimierung Forschung und Entwicklung: - Recherchen und Durchführung von Versuchsreihen - Verbindung zum QM Technik: - Bearbeitung von Problemstellung der Prozessabläufe - Recherchen, Anschaffung und Einsatz neue Messinstrumente

Grundfähigkeiten im Bereich der Metallverarbeitung und Fertigungsverfahren Grundlagen der Werkstoffbearbeitung (Metall): Anreißen, Feilen, Sägen, Gewinde schneiden von Hand, Biegen sowie Arbeiten an Werkzeugmaschinen, wie Bohren, Drehen, Schleifen. Erweiterung der Kenntnisse und Fertigkeiten bei Arbeiten an Drehmaschinen, Bohrwerken und sonstigen Fertigungswerkzeugen (Spanende Formung: Drehen, Fräsen, Schleifen, Hobeln usw. sowie Verbindungstechnik wie Schweißen).

Während meiner Tätigkeit bei Fenner und Kollegen, durfte ich in der Hygieneabteilung (FenLab) arbeiten: - Ansatz verschiedener Matrices für qualitatives und quantitative Nachweisverfahren - Weiterverarbeitung zur Differenzierung und Quantifizierung verschiedener Keime - Untersuchung von Trinkwasser nach Trinkwasserverordnung - Prüfung von sterilen und nicht-sterilen Produkten nach der Europäischen Pharmacopoe - Dokumentation der Arbeitsschritte - Wareneingang des Materials

- Unterstützung des General Managers bei administrativen Aufgaben - Übernahme von Projekten in Zusammenarbeit mit dem Community Management - Mitarbeit und Aufbau einer neue Vetragsdatenbank und Zusammenarbeit mit dem Finance Department - Durchführung von unterschiedlichen Recherchearbeiten - Beantwortung von E-Mails und Anrufen - Bearbeitung und Umsetzung eigener Projekte

- Beratung und Vertrieb des gesamten Reiseprogramms nach Qualitätsrichtlinien des Reiseveranstalters - Reiseabwicklung - Bearbeitung der Anfragen über Whats App - Betreung der Chats - Stammdatenpflege - Unterstützung des Back Office und der Busdisposition

Labor für mikrobielle, toxikologische und molekularbiologische Diagnostik - Ansatz verschiedener Matrices für qualitatives und quantitative Nachweisverfahren - Weiterverarbeitung zur Differenzierung und Quantifizierung verschiedener Keime - Untersuchung von Trinkwasser nach Trinkwasserverordnung - Prüfung von sterilen und nicht-sterilen Produkten nach der Europäischen Pharmacopoe

- Koordination des Zielgebiets - Führung des Personals Vorort - Planung und Dürchführung des Ausflugs-, Animations- und Freizeitprogramms - Kommunikation und Abwicklung mit den Leistungsträgern vor Ort sowie der angemieteten Busunternehmen - Führung des Kassenbuches - Disposition und der Transfere - Hauptansprechpartner für Busunternehmen, Hotels, Agenturen, Diskotheken und Aufflugsdienstleister

- Begrüßung und Information der Gäste - Verkauf der Eintrittskarten und Annahme von Vorverkaufstickets sowie von Ermäßigungsgutscheinen und damit verbundene Kassenverantwortung - Annahme und Kontrolle eingehender Ware - Kommisionieren von Waren und auffüllen von Regalen im Shop - Kassenverantwortung im Shop - Vorbereitung und Mitarbeit bei den vierteljährlichen stattfindenden Shop-Inventuren

- Qualitätsplanung und Qualitätslenkung - Prozessorientierte Qualitätssicherung - Methoden des Qualitäts- und Innovationsmanagements - Projektmanagement und Integriertes Management - Qualitätsaudit und Produkthaftung - Umweltmanagement