Eugen Klassen

Angestellt, Projektmanager External Manufacturing, Merck Group
Darmstadt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Ausgeprägtes GMP-Verständnis
cGMP Requirements
cGMP manufacturing
GMP Compliance
GMP-Audits
Technology Transfer
Produktion Solida
KPI-Entwicklung
Qualitätssichernde Maßnahmen gemäß cGMP
Standard Operating Procedure
Abweichungsmanagement inkl. CAPA
Zuverlässigkeit
Personalführung
SOP-Management
Produktion Liquida
Flexibilität
Engagement
Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung
Aseptische Herstellung & Prozessentwicklung (Vials
Qualifizierung von Anlagen & Räumen
Validierung von Herstellungsprozessen
Monitoring & Trending
opt. Kontrolle von Parenteralia
Scale-Up
Pas-X Werum
OEE
Vorbereitung & Betreuung von Audits / Inspektionen
Teamgeist
Ausbildungsbeauftragter
Qualifizierung

Werdegang

Berufserfahrung von Eugen Klassen

  • Current 7 years and 9 months, since Sep 2018

    Projektmanager External Manufacturing

    Merck Group
  • 1 year and 2 months, Jul 2017 - Aug 2018

    Manager Global Site Operational Excellence

    Merck Group
  • 7 months, Dec 2016 - Jun 2017

    GMP Compliance Manager

    Merck Group
  • 10 months, Feb 2016 - Nov 2016

    Projektmanager

    Merck Group
  • 3 years and 2 months, Jan 2013 - Feb 2016

    Koordinator Hormones

    Merck Group

    Koordinator f. Bereiche: Verwiegung, Granulation, Tablettierung. Aufgabengebiete: Führen von Mitarbeitern, Kennzahlenerfassung & Trending (OEE), Auftragsplanung von Herstellungen, Vorbereitung & Betreuung von Audits/Inspektionen, Batch Record Review & Abweichungsmanagement, Initiierung, Überwachung, Umsetzung von CAPA, Koordinierung Qualifizierung von Anlagen & Räumen, Koordinierung Validierung neuer Herstellprozesse, Schulung von Mitarbeitern

  • 1 year and 10 months, Apr 2011 - Jan 2013

    Teamleiter Hormones

    Merck Group
  • 4 years and 9 months, Jul 2006 - Mar 2011

    Formulation & Process Development

    Merck Group

    Planen, Durchführen, Dokumentation der Herstellung klinischer Prüfmuster / Mitwirken beim Übertragen von ausgearbeiteten Herstellverfahren in den Produktionsmaßstab (Scale up) / visuelle Kontrolle Parenteralia / Qualifizierung Equipment

Ausbildung von Eugen Klassen

  • 2 years and 3 months, Apr 2011 - Jun 2013

    Industriemeister Pharmazie

    Provadis Partner für Bildung und Beratung

  • 2 years and 11 months, Aug 2003 - Jun 2006

    Auszubildender

    Merck KGaA

  • 2 years, Mar 2001 - Feb 2003

    Lebensmitteltechnologie

    FH Lippe und Höxter

    Pharmatechnik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Russian

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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