Dr. Manuel Wittner

Angestellt, Associate Director, Global Technical Regulatory Affairs, Boehringer Ingelheim
Biberach an der Riß, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Biopharmazie
Biosimilars
Entwicklung Biopharmazeutika
FDA
Biochemische Analytik
CMC
CMC Strategy
Qualitätskontrolle
Downstreaming Processing
hohe Motivationsfähigkeit und Engagement

Werdegang

Berufserfahrung von Manuel Wittner

  • Bis heute 9 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2016

    Associate Director, Global Technical Regulatory Affairs

    Boehringer Ingelheim
  • 2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2014 - Okt. 2016

    Head of Laboratory Analytical Development

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH und Co. KG

    • Disziplinarische und fachliche Führung eines HPLC Labors • Koordination der Methodenentwicklung, -validierung und der Routineanalytik von NBE, Biosimilar und Kundenprojekten • Analytische Projektverantwortung in Biosimilarprojekten • Bereitstellung aller Methoden zu Freigabe- und Stabilitätsanalytik • Erstellung von Kapiteln in INDs, IMPDs; Beantwortung von Behördenrückfragen • Erstellung von Briefing Books und Teilnahme an Scientific Advices (z.B. FDA)

  • 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2012 - Dez. 2013

    Post Doc

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

    • Erarbeitung eines Entscheidungsbaums zur Reinigungsentwicklung neuer antikörperähnlicher Formate • Unterstützung in der Entwicklung von Reinigungsprozessen von Biopharmazeutika

  • 5 Monate, Juni 2012 - Okt. 2012

    Post-Doc (Wissenschaftlicher Mitarbeiter)

    Universität Regensburg, Biochemie-Zentrum Regensburg

  • 3 Jahre und 6 Monate, Dez. 2008 - Mai 2012

    Doktorand (Wissenschaftlicher Mitarbeiter)

    Universität Regensburg, Biochemie-Zentrum Regensburg

    Forschungsprojekt: Establishment and maintenance of 35S rRNA gene chromatin states in Saccharomyces cerevisiae

  • 2 Monate, Aug. 2010 - Sep. 2010

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Université de Sherbrooke, Département de Microbiologie et Infectiologie

    Forschungsaufenthalt im Rahmen einer Kollaboration, Etablierung von Techniken zur Charakterisierung von Chromatin-Änderungen während der DNA-Reparatur

  • 7 Monate, Sep. 2006 - März 2007

    Forschungspraktikant

    University College Dublin

    Forschungspraktika am Centre for Synthesis and Chemical Biology und am Conway Institute of Biomolecular & Biomedical Research

Ausbildung von Manuel Wittner

  • 3 Jahre und 6 Monate, Dez. 2008 - Mai 2012

    Biochemie

    Universität Regensburg

  • 7 Jahre und 1 Monat, Okt. 2003 - Okt. 2010

    Biochemie

    Universität Regensburg

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Spanisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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