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Marcus Schaller

Angestellt, Technischer Mitarbeiter im Downstream, Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Qualifizierung
Pharmazeutische Analytik
Prozessvalidierung
Proteinreinigung
Projektarbeit
OOS Bearbeitung
Change Control
Bearbeitung von Abweichungen
Bearbeitung von CAPAs
Erstellung SOPs und AMs
Erstellung Stabilitätsstudien
Zusammenstellung Zulassungsstudien
Durchführung von Schulungen
Erstellung und Durchführung von Betriebsversuchen
Erstellung von Risikoanalysen
Packen von Chromatographiesäulen
Ergebnisorientierung
Teamorientierung
Protokollieren von Versuchsergebnissen
Protokollieren von Versuchsabläufen
Schnelles Auffassungsvermögen
Präzises Denkvermögen
Eigeninitiative
Kommunikationsstärke

Werdegang

Berufserfahrung von Marcus Schaller

  • Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2021

    Technischer Mitarbeiter im Downstream

    Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG

    Biotechnologische Prozessentwicklung

  • 7 Jahre und 2 Monate, Nov. 2013 - Dez. 2020

    Laborant Biochemische Qualitätskontrolle (GMP)

    Allergopharma GmbH & Co. KG

    • Methoden: SDS-PAGE, Westernblot, Isoelektrische Fokussierung, RAST-Hemmtest • Bearbeitung Rohstoffwareneingang • Zusammenstellung von Stabilitätsberichten, Zulassungsunterlagen, Vergleichsabbildungen • Bearbeitung OOS, Abweichungen und CAPAs • Durchführung Validierungen, Re- / Qualifizierungen der GMP-Geräte • Erstellung Arbeitsanweisungen und Prüfmethoden und deren Reversionierung • Erstellung von Betriebsversuchen und Risikoanalysen • Prozesstransfer, -optimierung • TGC Allergopharma seit 01/2021

  • 3 Jahre und 10 Monate, Feb. 2010 - Nov. 2013

    BTA in der biotechnologischen Forschungsentwicklung (GMP)

    Allergopharma GmbH & Co. KG

    • Aufreinigung im Pilotmaßstab von rekombinanten Proteinen (Gräser- und Birkeallergene) mit den Methoden AIEX, CIEX, HIC, SEC, IMAC und TFF • Einengung von Proteinlösungen mittels Tangentialflussfiltration • Analytische Inprozesskontrollen (Proteinanalytik) • Herstellung von Verbrauchslösungen • Packen und Entpacken von Chromatographiesäulen • Betreuung der Wassererzeugungsanlage (AP-Wasser, Wasser für Injektionszwecke) • Erstellen von Arbeitsanweisungen und Prüfmethoden und deren Reversionierung

  • 1 Jahr, März 2009 - Feb. 2010

    BTA in der mikrobiologischen QK (GMP)

    Allergopharma GmbH & Co. KG

    • Identifizierung von Bakterien mittels API-Test • Isolierung von Bakterien • Keimauszählung (Abklatsch, Luftmessung, Mikroskopie) • Nährmedienherstellung • Raummonitoring • Prüfung von Prozesswässer (Reinheit, Endotoxin, TOC • Wasserprobenzug • Sterilkontrollen im Reinraum

  • 9 Monate, Juli 2008 - März 2009

    CTA in der aseptischen Herstellung (GMP)

    Allergopharma GmbH & Co. KG

    Dispersion von SCIT über Job Kontor Zeitarbeit

  • 5 Monate, März 2008 - Juli 2008

    BTA in der Qualitätssicherung

    Brandenburger Urstromquelle GmbH

    Qualitätssicherung der Abfülllinien

Ausbildung von Marcus Schaller

  • 2004 - 2006

    Biologie und Chemie

    BSZ Dippoldiswalde

    Schulische Ausbildung

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Fließend

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