Marcus Schaller

Angestellt, Technischer Mitarbeiter im Downstream, Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Qualifizierung
Pharmazeutische Analytik
Prozessvalidierung
Proteinreinigung
Projektarbeit
OOS Bearbeitung
Change Control
Bearbeitung von Abweichungen
Bearbeitung von CAPAs
Erstellung SOPs und AMs
Erstellung Stabilitätsstudien
Zusammenstellung Zulassungsstudien
Durchführung von Schulungen
Erstellung und Durchführung von Betriebsversuchen
Erstellung von Risikoanalysen
Packen von Chromatographiesäulen
Ergebnisorientierung
Teamorientierung
Protokollieren von Versuchsergebnissen
Protokollieren von Versuchsabläufen
Schnelles Auffassungsvermögen
Präzises Denkvermögen
Eigeninitiative
Kommunikationsstärke

Werdegang

Berufserfahrung von Marcus Schaller

  • Current 5 years and 2 months, since Apr 2021

    Technischer Mitarbeiter im Downstream

    Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG

    Biotechnologische Prozessentwicklung

  • 7 years and 2 months, Nov 2013 - Dec 2020

    Laborant Biochemische Qualitätskontrolle (GMP)

    Allergopharma GmbH & Co. KG

    • Methoden: SDS-PAGE, Westernblot, Isoelektrische Fokussierung, RAST-Hemmtest • Bearbeitung Rohstoffwareneingang • Zusammenstellung von Stabilitätsberichten, Zulassungsunterlagen, Vergleichsabbildungen • Bearbeitung OOS, Abweichungen und CAPAs • Durchführung Validierungen, Re- / Qualifizierungen der GMP-Geräte • Erstellung Arbeitsanweisungen und Prüfmethoden und deren Reversionierung • Erstellung von Betriebsversuchen und Risikoanalysen • Prozesstransfer, -optimierung • TGC Allergopharma seit 01/2021

  • 3 years and 10 months, Feb 2010 - Nov 2013

    BTA in der biotechnologischen Forschungsentwicklung (GMP)

    Allergopharma GmbH & Co. KG

    • Aufreinigung im Pilotmaßstab von rekombinanten Proteinen (Gräser- und Birkeallergene) mit den Methoden AIEX, CIEX, HIC, SEC, IMAC und TFF • Einengung von Proteinlösungen mittels Tangentialflussfiltration • Analytische Inprozesskontrollen (Proteinanalytik) • Herstellung von Verbrauchslösungen • Packen und Entpacken von Chromatographiesäulen • Betreuung der Wassererzeugungsanlage (AP-Wasser, Wasser für Injektionszwecke) • Erstellen von Arbeitsanweisungen und Prüfmethoden und deren Reversionierung

  • 1 year, Mar 2009 - Feb 2010

    BTA in der mikrobiologischen QK (GMP)

    Allergopharma GmbH & Co. KG

    • Identifizierung von Bakterien mittels API-Test • Isolierung von Bakterien • Keimauszählung (Abklatsch, Luftmessung, Mikroskopie) • Nährmedienherstellung • Raummonitoring • Prüfung von Prozesswässer (Reinheit, Endotoxin, TOC • Wasserprobenzug • Sterilkontrollen im Reinraum

  • 9 months, Jul 2008 - Mar 2009

    CTA in der aseptischen Herstellung (GMP)

    Allergopharma GmbH & Co. KG

    Dispersion von SCIT über Job Kontor Zeitarbeit

  • 5 months, Mar 2008 - Jul 2008

    BTA in der Qualitätssicherung

    Brandenburger Urstromquelle GmbH

    Qualitätssicherung der Abfülllinien

Ausbildung von Marcus Schaller

  • 2004 - 2006

    Biologie und Chemie

    BSZ Dippoldiswalde

    Schulische Ausbildung

Sprachen

  • German

  • English

    C1 (Fließend)

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