
Saskia Homberg
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Saskia Homberg
Analytische Projektmanagerin für die Produktentwicklung/den Produkttransfer Beratung von Kunden und Bearbeitung komplexer analytischer Kundenanfragen Betreuung der projektspezifischen Methodenentwicklung und der Validierungen sowie von Stabilitätsstudien Fachliche Unterstützung bei der Angebotserstellung Erstellung/Prüfung von Validierungsdokumenten und Berichten Beurteilung von Analysenergebnissen und Bearbeitung von Investigations Ansprechpartnerin bei Kunden- und Behördenaudits
- 4 Jahre und 5 Monate, Aug. 2015 - Dez. 2019
Spezialistin Methodenentwicklung
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Fachliche Leiterin des Entwicklungslabors und der Methodenentwicklung Freigabe von Analysenergebnissen Verantwortliche für externe Validierungsprojekte und Methodentransfers Erstellung von Validierungsdokumenten (auch CTD-Format) und der Prüfvorschriften Verifizierung von Arzneibuchmonographien und Mitarbeit bei der Konzeption zukünftiger Monographien Analytisches Lifecycle-Management Ansprechpartnerin für Regulatory Affairs und bei Audits Analytische Betreuung der Reinigungs- und Prozessvalidierung