Maria Bucksch

Zusatzqualifikation für eine Karriere in der pharmazeutischen Industrie und der Biotechnologie  die Abläufe und Zusammenhänge in Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Vermarktung von Life Science-Produkten  die rechtlichen Grundlagen, die beteiligten Behörden und Institutionen im nationalen und internationalen Gesundheitswesen, sowie die gesellschaftspolitischen Zusammenhänge  betriebswirtschaftliche und marktbezogene Aspekte in Life Science-Unternehmen

Bioanalysis for Clinical Trials Tätigkeit im Bereich „Clinical Bioanalytics“ als Associate Scientist in der Arbeitsgruppe Immunogenicity II Mein methodischer Fokus lag hier in der Anti-Drug-Antibody-Analyse mittels ELISA. Aufgabenbereiche: analytischer Planung, Methodenentwicklung, Auswertung und Optimierung. Erstellung von SOPs und Kundenberichten, Validierung, GMP-Dokumentation, Organisation. Durchführung von Routineanalysen sowie die Pflege und Wartung von Messgeräten und Apparaturen.

Im Detail umfasste meine Tätigkeit folgende Arbeiten: Erstellen von Standardarbeitsanweisungen Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden Transfer analytischer Methoden in den Bereich "Qualitätskontrolle" Statische Versuchsauswertung sowie Erstellung von Berichten für internationale Kunden

Verfassen der Bachelorarbeit , FISH

Molekulare Zytogenetik, FISH

Wirkstoffdesign, GMP und rechtliche Grundlagen, Analysemethoden und deren Einssatzgebiete in der Pharmazie und Biotechnologie, Wirksamkeit von Pharmazeutika im menschlichen Körper, Verfahrenstechnik und Bioprozesstechnik