Maria Saraeva
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Maria Saraeva
- Current 12 years and 1 month, since May 2014
Quality Control Specialist
Takeda Pharmaceuticals
Support of Regulatory Affairs and LOCs in registration dossier preparation and submission (RUS, CIS, CHN Markets), CMC-documents preparation, review, approval, CDT-dossier review; Artworks and mock-ups management (RUS, CIS, CHN Markets), handling of computerized systems (EAMS, EQMS, SAP); Change control handling, Deviation handling, CAPA handling; Supplier evaluation; GMP docs management (e.g. Expert statements, SOPs, Specifications, Comparative dissotution profiles creation, review and approval)
- 11 months, Jul 2013 - May 2014
Chemist
Takeda Pharmaceuticals
Main functions: bulk and finished product testing, climatic chambers management, GMP documentation management, temperature and humidity monitoring, preparation of employees’ laboratory timetable.
- 1 year and 3 months, Apr 2012 - Jun 2013
Engineer
OrgChemTech Ltd
Main functions: R&D, testing of raw, intermediate, auxiliary materials and finished products, trial testing of growth-regulating chemicals, documentation management.
Ausbildung von Maria Saraeva
- 1 year and 11 months, Sep 2011 - Jul 2013
Pharmaceutical chemistry
Yaroslavl State Technical University
- 4 years and 11 months, Sep 2008 - Jul 2013
Chemical technology of organic substances
Yaroslavl State Technical University
Sprachen
English
C1 (Fließend)
Russian
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
German
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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