Dipl.-Ing. Martin Schroeder
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Martin Schroeder
Risikoanalysen nach ISO 14971, Fachbereichsübergreifende Prozessgestaltung/-entwicklung, Entwicklung und Etablierung von Tools für das Risikomanagement Interne Schulungen zum Thema RM, Beratung und Unterstützung bei der Umsetzung internationaler Regularien und Normen, Initiierung und Leitung von RM-relevanten Projekten und Teilprojekten, Unterstützung bei der Steuerung und Implementierung effizienter Strukturen und Prozesse sowie bei der Erarbeitung von wirksamen Risikomanagementstrategien
- 5 Jahre und 4 Monate, März 2017 - Juni 2022
Teamlead RM & interne QM/RA, stellv. Abteilungsleiter Anforderungsmngmt
Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
Strategische Weiterentwicklung des Teams sowie beteiligter Prozesse und Methoden im Spannungsfeld regulatorischer Vorgaben, Firmeninteressen und individuellen Bedürfnissen / Kompetenzen der Mitarbeiter. Risikomanagement nach ISO 14971 Auditfeste Analyse und Beratung bei Norm- und Richtlinienfragen, z.B. DIN EN 61010-x, 62304, 62366, IVDR, Maschinenrichtlinie, CLP Erstellung von Zulassungsstrategien
- 1 Jahr und 9 Monate, Juni 2015 - Feb. 2017
System Architect, Risikomanager
Philips Medical Systems DMC GmbH
Risikomanagement nach ISO 14971, Requirements Engineering, kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Methoden
- 8 Jahre und 2 Monate, Apr. 2007 - Mai 2015
Technische Projektleitung / System Design
Dräger Medical GmbH & Co KG
System Designer in der Entwicklung komplexer Medizinprodukte (Beatmung, Wärmetherapie). Diese Aufgabe umfasst - die Technische Projektleitung (multi-disziplinäres Team, auch in internationalen Projekten), - Requirement Engineering (Doors 9.5), - Erstellung und Optimierung von System-Architekturen, Dokumentenstrukturen und -Tracing, - Technische Machbarkeits-Analysen, Use-Case Erstellung und -Analyse etc. in regulatorisch-normativem Umfeld.
- 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2004 - März 2007
Entwicklungs-Ingenieur, Leiter Verifikation
siCAT GmbH & Co KG
Entwicklungs-Ingenieur beim Aufbau eines techn. Prototypen zur 3D Cone-Beam Bildgebung für den Dental-Bereich - Aufbau und Leitung der Verifikations-Abteilung, Requirement Engineering sowie Erstellung von Test-Spezifikationen und -Reports.- Entwicklung der Rekonstruktions- und Visualisierungs-Software mit Schwerpunkt Bildqualität sowie Implantat-Planungs-Software. - Methoden-Entwicklung und -Optimierung von Bohrschablonen auf Basis von 3D-Planungsdaten, Use-Case-Analysen.
- 11 Monate, Feb. 2004 - Dez. 2004
Diplomand
caesar - Center of Advanced European Studies and Research
Diplomarbeit zur Untersuchung und Optimierung der Bildqualität an einem 3D Conebeam Gerät für Dentale Anwendungen (MTF, Modulations-Transfer--Funktion). Unterstützung beim Aufbau und Inbetriebnahme des Prototypen. Übernahme bei Ausgründung der Firma "siCAT" aus dem Projekt bei der STiftung caesar.
Ausbildung von Martin Schroeder
- 4 Jahre und 7 Monate, Feb. 2000 - Aug. 2004
Medizintechnik und Sportmedizinische Technik
RheinAhrCampus Remagen (FH Remagen)
Medizinische Bildgebung (CT, MRT, US)
- 3 Jahre, Okt. 1995 - Sep. 1998
Kinderkrankenpflege
Ev. Krankenhaus Oberhausen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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