Christoph Gaulke

In einer Ausbildung, Weiterbildung AI Consulting & Software Engineering, IU Akademie

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement
Technische Dokumentation
Projektmanagement
Projektplanung
Verification and validation
Verifizierung und Validierung
Validierung
Prozess Validierung
Validation
Process Validation
Change Control
Forschung und Entwicklung
Produktentwicklung
Change Management
Change Requests
Medizinprodukt
Entwicklung von Medizinprodukten
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Zulassung von Medizinprodukten
Europäische Medizinprodukte-Verordnung
Medizintechnik
Medizinprodukteberater
Biokompatibilität
Risiko-Management
ISO 10993
ISO 14971
Entwicklung
Entwicklungsprojekte
Lieferantenmanagement
Engineering

Werdegang

Berufserfahrung von Christoph Gaulke

  • Current 2 months, since May 2026

    Weiterbildung AI Consulting & Software Engineering

    IU Akademie

    Im Rahmen dieser Weiterbildung erweitere ich aktuell meine Kompetenzen in Künstlicher Intelligenz und Software Engineering. Als Mediziningenieur mit Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten verbinde ich meine Expertise (u. a. Biokompatibilität, Testing, technische Dokumentation) gezielt mit AI-Methoden. Schwerpunkte: Python, Machine Learning, Data Engineering sowie die Entwicklung datengetriebener Anwendungen. Ziel: Rolle an der Schnittstelle von Medizintechnik und Künstlicher Intelligenz.

  • 3 years and 2 months, Feb 2020 - Mar 2023

    Forschungs- und Entwicklungsingenieur Medizintechnik

    Spiegelberg GmbH & Co. KG

    Entwicklung von Medizinprodukten der Klasse IIb und III mit Fokus auf Technische Dokumentation, Verifizierung/Validierung und Risikomanagement. Erstellung und Pflege der Dokumentation inkl. Change-Prozess, mechanische und funktionale Tests, technische Zeichnungen (SolidWorks). Projektleitung für ein innovatives Produkt zur Druckmessung in der Schilddrüse. Vertiefte Kenntnisse in Risikomanagement nach ISO 14971 und Biokompatibilität nach ISO 10993.

  • 2 years and 6 months, Aug 2017 - Jan 2020

    Werkstundent Entwicklung

    Spiegelberg GmbH & Co. KG

    Werkstudententätigkeiten beinhalteten Planung, Durchführung und Dokumentation von verschiedenen produktbezogenen Versuchen z.B. im Zuge der Produkt-/Designverifizierung. Weitere Tätigkeiten waren die Erstellung von technischen Zeichnungen von Gesamtprodukten oder Teilkomponenten mit CAD Solidworks und Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten, die notwendig für die technische Dokumentation eines Medizinprodukts sind.

  • 6 months, Aug 2016 - Jan 2017

    Werkstudent Produktionsplanung

    SCHOLZ MECHANIK GmbH

    - Prozessanalyse und -optimierung in der Fertigung - Erstellung von Prozessdokumentationen

Ausbildung von Christoph Gaulke

  • 5 months, Feb 2017 - Jun 2017

    Allgemeine Ingenieurwissenschaften

    Monash University

    Auslandssemester im Master - belegte Kurse: Intelligent Transport Systems, Mechanical Systems Design

  • 4 years and 4 months, Oct 2015 - Jan 2020

    Mediziningenieurwesen

    TU Hamburg-Harburg

    Note: 1.5 Vertiefung: Administration & Management

  • 4 years and 1 month, Oct 2011 - Oct 2015

    Allgemeine Ingenieurwissenschaften

    TU Hamburg-Harburg

    1. Vertiefung: Maschinenbau 2. Vertiefung: Biomechanik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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