Christoph Gaulke

Bis 2023, Forschungs- und Entwicklungsingenieur Medizintechnik, Spiegelberg GmbH & Co. KG

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement
Technische Dokumentation
Projektmanagement
Projektplanung
Verification and validation
Verifizierung und Validierung
Validierung
Prozess Validierung
Validation
Process Validation
Change Control
Forschung und Entwicklung
Produktentwicklung
Change Management
Change Requests
Medizinprodukt
Entwicklung von Medizinprodukten
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Zulassung von Medizinprodukten
Europäische Medizinprodukte-Verordnung
Medizintechnik
Medizinprodukteberater
Biokompatibilität
Risiko-Management
ISO 10993
ISO 14971
Entwicklung
Entwicklungsprojekte

Werdegang

Berufserfahrung von Christoph Gaulke

  • 3 Jahre und 2 Monate, Feb. 2020 - März 2023

    Forschungs- und Entwicklungsingenieur Medizintechnik

    Spiegelberg GmbH & Co. KG

    Entwicklung von Medizinprodukten der Klasse IIb und III mit Fokus auf Technische Dokumentation, Verifizierung/Validierung und Risikomanagement. Erstellung und Pflege der Dokumentation inkl. Change-Prozess, mechanische und funktionale Tests, technische Zeichnungen (SolidWorks). Projektleitung für ein innovatives Produkt zur Druckmessung in der Schilddrüse. Vertiefte Kenntnisse in Risikomanagement nach ISO 14971 und Biokompatibilität nach ISO 10993.

  • 2 Jahre und 6 Monate, Aug. 2017 - Jan. 2020

    Werkstundent Entwicklung

    Spiegelberg GmbH & Co. KG

    Werkstudententätigkeiten beinhalteten Planung, Durchführung und Dokumentation von verschiedenen produktbezogenen Versuchen z.B. im Zuge der Produkt-/Designverifizierung. Weitere Tätigkeiten waren die Erstellung von technischen Zeichnungen von Gesamtprodukten oder Teilkomponenten mit CAD Solidworks und Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten, die notwendig für die technische Dokumentation eines Medizinprodukts sind.

  • 6 Monate, Aug. 2016 - Jan. 2017

    Werkstudent Produktionsplanung

    SCHOLZ MECHANIK GmbH

    - Prozessanalyse und -optimierung in der Fertigung - Erstellung von Prozessdokumentationen

Ausbildung von Christoph Gaulke

  • 5 Monate, Feb. 2017 - Juni 2017

    Allgemeine Ingenieurwissenschaften

    Monash University

    Auslandssemester im Master - belegte Kurse: Intelligent Transport Systems, Mechanical Systems Design

  • 4 Jahre und 4 Monate, Okt. 2015 - Jan. 2020

    Mediziningenieurwesen

    TU Hamburg-Harburg

    Note: 1.5 Vertiefung: Administration & Management

  • 4 Jahre und 1 Monat, Okt. 2011 - Okt. 2015

    Allgemeine Ingenieurwissenschaften

    TU Hamburg-Harburg

    1. Vertiefung: Maschinenbau 2. Vertiefung: Biomechanik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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