Dr. Martina Zillgen

Angestellt, Senior Director Quality Assurance GCP, BioNTech SE
Mainz, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

10 Jahre Berufserfahrungg im Bereich CRO
Qualitätsmanagement; Aufbau der Abteilung Qualität
Audit
Biologie
Lieferantenmanagement
Klinische Forschung
Klinische Studien
QMS
SOP
Prozessaudit
Abteilungsleitung

Werdegang

Berufserfahrung von Martina Zillgen

  • Current 3 years and 11 months, since Jul 2022

    Senior Director Quality Assurance

    BioNTech SE
  • Current 5 years and 6 months, since Dec 2020

    Senior Director Quality Assurance GCP

    BioNTech SE
  • 1 year and 10 months, Jan 2013 - Oct 2014

    Manager QA

    Biontech AG

  • 3 years and 1 month, Oct 2011 - Oct 2014

    VP Clinical Quality Assurance Erope

    Siro Clinpharm Germany GmbH

    Erstellung desjährlichen Auditplans, Erstellung von Kostenkalkulationen, Planung, Vorbereitung und Durch-führung von internen und externen GCP Audits, Begleitung und Nachbearbeitung von Sponsor Audits und Inspektionen, Erstellung, Aktualisierung und Ver-waltung von SOPs , Review von Studien-dokumenten (z.B. Protokoll, CRF, ICF), Entwicklung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung und Nachverfolgung der Umsetzung Organisation und Durchführung von SOP, GCP Trainings

  • 1 year and 4 months, Jun 2010 - Sep 2011

    VP and Global Head Quality Assurance

    Siro Clinpharm Germany GmbH

    Leitung der internationalen Qualitäts-sicherungsabteilung, Erstellung des jährlichen Auditplans, Erstellung von Kostenkalkulationen, Planung, Vor-bereitung und Durchführung von GCP Audits, Begleitung und Nachbearbeitung von Sponsor Audits und Inspektionen, Erstellung, Aktualisierung und Ver-waltung von SOPs , Review von Studien-dokumenten (z.B. Protokoll, CRF, ICF), Entwicklung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung und Nachverfolgung der Umsetzung Organisation und Durchführung von Trainings

  • 1 year and 2 months, Apr 2009 - May 2010

    VP Quality Assurance Europe

    Siro Clinpharm Germany GmbH

  • 9 months, Jul 2008 - Mar 2009

    Quality Assurance Officer

    Siro Clinpharm Germany GmbH

  • 4 years and 9 months, Oct 2003 - Jun 2008

    Quality Assurance Officer

    Omega Mediation Clinical Research Services

    Aufbau der Abteilung Qualitätssicherung

  • 1 year and 1 month, Sep 2002 - Sep 2003

    Quality Control Assistant

    Omega Mediation Clinical Research Services

  • 10 months, Nov 2001 - Aug 2002

    Clinical Research Associate

    Omega Mediation Clinical Research Services

Ausbildung von Martina Zillgen

  • 1996 - 2001

    Pharmakologie

    Friedrich Wilhelm Universität Bonn

    Pharmakologie, Genetik

  • 1989 - 1995

    Biologie

    Johannes Gutenberg Universität Mainz

    Genetik, Zoologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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