Dr. Martina Zillgen
Angestellt, Senior Director Quality Assurance GCP, BioNTech SE
Mainz, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Martina Zillgen
1 Jahr und 10 Monate, Jan. 2013 - Okt. 2014
Manager QA
Biontech AG
3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2011 - Okt. 2014
VP Clinical Quality Assurance Erope
Siro Clinpharm Germany GmbH
Erstellung desjährlichen Auditplans, Erstellung von Kostenkalkulationen, Planung, Vorbereitung und Durch-führung von internen und externen GCP Audits, Begleitung und Nachbearbeitung von Sponsor Audits und Inspektionen, Erstellung, Aktualisierung und Ver-waltung von SOPs , Review von Studien-dokumenten (z.B. Protokoll, CRF, ICF), Entwicklung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung und Nachverfolgung der Umsetzung Organisation und Durchführung von SOP, GCP Trainings
1 Jahr und 4 Monate, Juni 2010 - Sep. 2011
VP and Global Head Quality Assurance
Siro Clinpharm Germany GmbH
Leitung der internationalen Qualitäts-sicherungsabteilung, Erstellung des jährlichen Auditplans, Erstellung von Kostenkalkulationen, Planung, Vor-bereitung und Durchführung von GCP Audits, Begleitung und Nachbearbeitung von Sponsor Audits und Inspektionen, Erstellung, Aktualisierung und Ver-waltung von SOPs , Review von Studien-dokumenten (z.B. Protokoll, CRF, ICF), Entwicklung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung und Nachverfolgung der Umsetzung Organisation und Durchführung von Trainings
1 Jahr und 2 Monate, Apr. 2009 - Mai 2010
VP Quality Assurance Europe
Siro Clinpharm Germany GmbH
9 Monate, Juli 2008 - März 2009
Quality Assurance Officer
Siro Clinpharm Germany GmbH
4 Jahre und 9 Monate, Okt. 2003 - Juni 2008
Quality Assurance Officer
Omega Mediation Clinical Research Services
Aufbau der Abteilung Qualitätssicherung
1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2002 - Sep. 2003
Quality Control Assistant
Omega Mediation Clinical Research Services
10 Monate, Nov. 2001 - Aug. 2002
Clinical Research Associate
Omega Mediation Clinical Research Services
Ausbildung von Martina Zillgen
1996 - 2001
Pharmakologie
Friedrich Wilhelm Universität Bonn
Pharmakologie, Genetik
1989 - 1995
Biologie
Johannes Gutenberg Universität Mainz
Genetik, Zoologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen