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Dr. Matthias Koschel

Angestellt, Qualified Person für Impfstoffe als zusätzliches Arbeitsfeld, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätssicherung
GMP
Deviation
Change Control
CAPA
Parenteralia
Sterile Arzneimittel
Reinraum
Hygienemonitoring
Mikrobiologie
Media Fill
Batch Record
Prozessoptimierung
Prozessvalidierung
Qualifizierung
Inspektion
Produktkontrolle
Lean Management
Visuelle Inspektion
Medical Devices
Molekularbiologie
Qualified Person

Werdegang

Berufserfahrung von Matthias Koschel

  • Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2021

    Qualified Person für Impfstoffe als zusätzliches Arbeitsfeld

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Zusätzliche Tätigkeit neben der Leitung Visuelle Kontrolle

  • Bis heute 11 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2014

    Leitung der Abteilung "Visuelle Inspektion"

    Sanofi

    Leitung einer Abteilung, die für die Endinspektion der pharmazeutischen Produkte durch Inspektionsvollautomaten sowie manuelle Kontrollen verantwortlich ist. Dieser Bereich umfasst ca. 100 Mitarbeiter.

  • 1 Jahr und 8 Monate, Sep. 2012 - Apr. 2014

    Leiter der Herstellung [Insulinpen Produktion]

    Sanofi

    Führung von bis zu über 100 MA in einem Bereich (Device Operations) zur Montage und Verpackung von Insulinpens. Verantwortlich für alle Aspekte der Produktion, Vertreter des Head Device Operations

  • 9 Monate, Dez. 2011 - Aug. 2012

    Leiter Qualität [Aseptische Fertigung]

    Sanofi

    Verantwortlich für alle qualitätsrelevanten Aspekte, Führung eines Teams bestehend aus Qualitätsmanagern sowie Reviewern

  • 4 Monate, Aug. 2011 - Nov. 2011

    Leiter der Herstellung [Insulinpen Produktion]

    Sanofi

  • 3 Monate, Mai 2011 - Juli 2011

    Leiter der Herstellung [Aseptische Fertigung]

    Sanofi

  • 4 Jahre und 4 Monate, Jan. 2007 - Apr. 2011

    Leiter der Herstellung [Insulinpen Produktion]

    Sanofi

  • 4 Jahre, Jan. 2003 - Dez. 2006

    Qualitätsmanager

    Sanofi-Aventis

    Bearbeitung qualitätssichernder Aspekte im Rahmen der aseptischen und sterilen Herstellung von pharmazeutischen Produkten

  • 3 Jahre und 8 Monate, Mai 1999 - Dez. 2002

    Qualitätsmanager Mikrobiologie

    Sanofi-Aventis

    Verantwortlich für alle mikrobiologischen Aspekte der Qualitätssicherung

  • 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 1997 - Apr. 1999

    Stellvertretender Laborleiter

    Biotest Pharma

    Aufbau und Betreiben eines analytischen Labors, Schwerpunkt molekulargenetischer Nachweis im Massenscreening mittels PCR von pathogenen Viren.

Ausbildung von Matthias Koschel

  • 10 Jahre, Okt. 1987 - Sep. 1997

    Biologie, Schwerpunkt Mikrobiologie

    Georg-August-Universität Göttingen

    Diplomarbeit und Promotion im Bereich Medizinische Mikrobiologie

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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