Vanessa Buchhold

QA-Verantwortung (Qualitätsleitung) im Rahmen der Reaktivierung eines Biosynthese-Beriebes zur Herstellung von Insulin glulisin im Bereich Fermentation und Aufarbeitung 1: Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption; Überprüfung & Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und -berichte; Dokumentenmanagement (GDocP); Qualitätssicherungssysteme (Change Control, Deviaions, Batch Record Review); Annual Product Reviews; Reinigungsvalidierung

Stellvertretende Qualitätsleitung in der Aufarbeitung 2 von Insulin glulisin, Insulin lispro und Insulin aspart: Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption; Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten; Dokumentenmanagement (GDocP); Qualitätssicherungssysteme (Change Control, Deviaions, Batch Record Review, ...); Annual Product Reviews; Reinigungsvalidierun

Job purpose: The position holder is responsible for the accurate, timely and GMP compliant management of technical product complaints from the global market with regard to products (including medicinal products, medical devices and food supplements) manufactured under responsibility of EM CHC Frankfurt. Main responsibilities: Handling & evaluation of complaints; Perform risk assessment; Initiate and define investigations at relevant sites; Monitor and assess defined KPIs; Trending and definition of CAPAs;

Pharmazeutin im Praktikum Tätigkeiten in der Sterilproduktion