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Matthias Langer

Angestellt, Process Engineer, Roche in Deutschland
Penzberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prozessautomatisierung
Deviation Management
fachliche Führung von Mitarbeitern
Qualifizierung von Anlagen
Prozessvalidierung
cGMP manufacturing
Change Management
GMP-Compliance
Bach Record Review
Technology transfer

Werdegang

Berufserfahrung von Matthias Langer

  • Bis heute 4 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2020

    Process Engineer

    Roche in Deutschland

    MSAT, Producttransfer, Prozessvalidierung, Einreichung von Zulassungen., etc.

  • 2 Jahre und 3 Monate, Sep. 2018 - Nov. 2020

    Manufacturing Manager

    Minaris Regenerativ Medicine

  • 2 Jahre und 9 Monate, Dez. 2015 - Aug. 2018

    Prozess Advisor

    Boehringer Ingelheim

    Vorgabenerstellung für Herstelldokumente und Prozessautomatisierungen, Change-Control Management, Deviation Management, Bearbeitung von Übergeordneten Arbeitsabläufen für die Produktion, Batch Record Review, Executed Batch Record Review, Teamleitervertretung in Audits und Inspektionen

  • 1 Jahr, Jan. 2015 - Dez. 2015

    Senior Bio-Operator

    Boehringer Ingelheim

    Betreuung und Bedienung der Separationsanlagen, Erstellung und Revisionierung von SOPen, Schicht- und Wochenendplanung der Mitarbeiter, Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben, Planung und Betreuung von Routinewartungen und Reparaturen

  • 6 Jahre und 7 Monate, Juli 2008 - Jan. 2015

    Bio-Operator

    Boehringer Ingelheim

    Betreuung und Überwachung der Fermentationsanlagen von 80L bis 12K, Steuerung von Prozessen mittels Prozessleitsystem, GMP-Gerechte Dokumentation aller Herstellschritte mittles elektronischer Chargendokumentation

Ausbildung von Matthias Langer

  • 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2015 - Mai 2017

    Pharmazie

    IHK Ulm

    Biotechnologie, Pharmazeutische Technologie, Betriebswirtschaftliches Handeln, Qualitätsmanagement, Planung

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2005 - Juni 2008

    Pharmazie

    Boehringer Ingelheim

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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