Matthias Langer

Angestellt, Process Engineer, Roche in Deutschland
Penzberg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prozessautomatisierung
Deviation Management
fachliche Führung von Mitarbeitern
Qualifizierung von Anlagen
Prozessvalidierung
cGMP manufacturing
Change Management
GMP-Compliance
Bach Record Review
Technology transfer

Werdegang

Berufserfahrung von Matthias Langer

  • Current 5 years and 6 months, since Dec 2020

    Process Engineer

    Roche in Deutschland

    MSAT, Producttransfer, Prozessvalidierung, Einreichung von Zulassungen., etc.

  • 2 years and 3 months, Sep 2018 - Nov 2020

    Manufacturing Manager

    Minaris Regenerativ Medicine

  • 2 years and 9 months, Dec 2015 - Aug 2018

    Prozess Advisor

    Boehringer Ingelheim

    Vorgabenerstellung für Herstelldokumente und Prozessautomatisierungen, Change-Control Management, Deviation Management, Bearbeitung von Übergeordneten Arbeitsabläufen für die Produktion, Batch Record Review, Executed Batch Record Review, Teamleitervertretung in Audits und Inspektionen

  • 1 year, Jan 2015 - Dec 2015

    Senior Bio-Operator

    Boehringer Ingelheim

    Betreuung und Bedienung der Separationsanlagen, Erstellung und Revisionierung von SOPen, Schicht- und Wochenendplanung der Mitarbeiter, Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben, Planung und Betreuung von Routinewartungen und Reparaturen

  • 6 years and 7 months, Jul 2008 - Jan 2015

    Bio-Operator

    Boehringer Ingelheim

    Betreuung und Überwachung der Fermentationsanlagen von 80L bis 12K, Steuerung von Prozessen mittels Prozessleitsystem, GMP-Gerechte Dokumentation aller Herstellschritte mittles elektronischer Chargendokumentation

Ausbildung von Matthias Langer

  • 2 years and 5 months, Jan 2015 - May 2017

    Pharmazie

    IHK Ulm

    Biotechnologie, Pharmazeutische Technologie, Betriebswirtschaftliches Handeln, Qualitätsmanagement, Planung

  • 2 years and 10 months, Sep 2005 - Jun 2008

    Pharmazie

    Boehringer Ingelheim

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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