Dr. Matthias Langheinrich
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Matthias Langheinrich
- Bis heute 9 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2016
Clinical Study Development Manager
Langheinrich Medical Consulting
- 2006 - 2015
Projektmanager Int. Klinische Studien
SERVIER Forschung und Pharma Entwicklung GmbH
Leitung von internationalen klinischen Studien der Phasen 2 und 3. Therapiegebiet: kardiovaskulär. Budget- Ressourcen- Qualitätskontrolle. CRO Auswahl und Kontrolle. Linienmanagement. Kross-funktionales Arbeiten (Matrixorganisation). Erstellen von Studiendesigns und Prüfplänen und Scientific Advice Briefing Unterlagen (EMA-Format). Medizinischer Review von Studiendaten. Bearbeitung von SAE. Koordinierung von KOL in Safety Boards, Executive Committees, Data-Safety-Monitoring boards.
- 2003 - 2006
Director Clinical Operations
PRA Pharmaceutical Research Associates
Leitung der Abteilung Clinical Operations dieser CRO. SOP-Training. Budget- und Ressourcenmanagement. Operativ verantworlich für Erreichung der klinischen Studienziele der Phasen I - IV in D, A, CH.
- 2001 - 2003
Associate Director Clinical Research
AFFINA Immuntechnik GmbH
Erstellen der klinischen Rationale für die Immunabsorption (Medizinprodukte). Erstellen von klinischen Prüfplänen. Therapiegebiete: Kardiologie, Rheumatologie. Linienmanagement.
Ausbildung von Matthias Langheinrich
- 1982 - 1987
Humanmedizin
Georg-August-Universität Göttingen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Fließend
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