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Dr. Annegret Elting

Angestellt, Projoctmanager / Regulatory Expert, SGS proderm GmbH
Münster, Germany

Skills

Regulatory Affairs
Klinische Studie
Datenanalyse
Projektentwicklung
Zulassung von Medizinprodukten
Arzneimittelzulassung
Arzneimittelsicherheit
Klinische Studien
GCP
GLP
GMP
Microsoft Excel
Pharmakovigilanz
GxP
Pharmamanagement
Microsoft Word
Qualitätskontrolle
PowerPoint
Qualitätsmanagement
Fluoreszenzmikroskopie
Physiologie
ImageJ
Python-Programmierung
Zellbiologie
Datenmanagement
MatLab
Hämatologie
Histologie
Life-Science
Lipidomics
Molekularbiologie
Recherche
Anatomie
Biowissenschaften
Biochemie
Klinische Chemie
Mikrobiologie
Western Blot
Biologie
Mikroorganismen
Forschung und Entwicklung
MS Office
Labor
Qualitätssicherung
empathisch
Motivation
Gewissenhaftigkeit
Organisationstalent
Analytisches Denken
Selbstständigkeit
Technisches Verständnis
Lernbereitschaft
Präsentationsfähigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Engagement
Kommunikationsfähigkeit
Durchhaltevermögen
Schnelle Auffassungsgabe
Teamfähigkeit
Ergebnisorientierung
Genauigkeit
Englische Sprache
Projektmanagement
Medical Device Regulation (MDR)
Clinical Trial Regulation (CTR)
Vertrauensvolle Persönlichkeit

Timeline

Professional experience for Annegret Elting

  • Current 1 month, since May 2025

    Projoctmanager / Regulatory Expert

    SGS proderm GmbH

  • 2 years, Jan 2023 - Dec 2024

    Regulatory Affairs Associate

    Proinnovera GmbH

    Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung der behördlichen Anforderungen für die Einreichung und Genehmigung von klinischen Studien/Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Durchführung von Einreichungen für klinische Studien in EU/EWR-Ländern, GBR, CHE, CAN (IRB) und USA (IRB). Prozessoptimierung einschließlich der Umsetzung (neuer) regulatorischer Bestimmungen. Schulung und Onboarding von Mitarbeitern. Teilnahme an Strategie- und Angebotsverteidigungssitzungen.

  • 4 months, Sep 2022 - Dec 2022

    Weiterbildung Life Science Management

    ATV GmbH

    Pharma-Management - Aktuelle und gesundheitspolitische Grundlagen (AMG, MPG) - Planung und Durchführung klinischer Studien (GCP) - Arzneimittelzulassung, - sicherheit - Qualitätsmanagement, -sicherung (GxP) - Vertrieb von Pharma- und Medical-Produkten - Biotechnologie, Medizinprodukte - Pharma-Business und Market Access Wirtschaftliche Grundlagen - Betriebswirtschaftliche Grundlagen - Grundlagen des Marketings - Projektmanagement Persönlichkeitstraining - Zeit-Management - Teamentwicklung - Agile Führung

  • 5 years and 6 months, Jan 2017 - Jun 2022

    Promotionsstudium Biowissenschaften, Wissenschaftl. Mitarbeiterin

    Institut für Zelldynamik und Bildgebung, Universitätsklinikum Münster

    Abschluss: magna cum laude Titel Dissertation: Cellular and molecular principles of lateral segregation in the plasma membrane. Schwerpunkte: Datenmanagement (statistische Lipid-Daten- und Bild-Analyse), Mitarbeiterführung (durch Lehre, Projektentwicklung und -betreuung von Studierenden), Zellphysiologie, Molekularbiologie, Biochemie, Fluoreszenzmikroskopie, Grundlagenforschung, Modellorganismus Hefe

  • 2 years, Jan 2015 - Dec 2016

    Studentische Hilfskraft

    Department für Kardiologie und Angiologie, Universitätsklinikum Münster

    Assistenz bei Klinischen Studien, Eingabe und Monitoring von Patientendaten in Studien-Datenbanken

  • 2 years and 3 months, Oct 2012 - Dec 2014

    Studentische Hilfskraft

    Institut für Humangenetik, Universitätsklinikum Münster

    Quantifizierung, Qualitätskontrolle und Archivierung von humanen DNA-Proben, routinierter Umgang mit Biobanken

  • 3 years, Oct 2008 - Sep 2011

    Medizinisch-technische Laboratoriumsassistentin

    Mediteam Laboratorien GmbH & Co. KG, Münster

    Haupttätigkeiten in der Analyse von Patientenproben in der Hämatologie, Klinischen Chemie, Immunologie und in der Antikoagulanz-Diagnostik

  • 3 years and 1 month, Aug 2005 - Aug 2008

    Medizinisch-technische Laboratoriumsassitentin

    Schule für Medizinisch-technische Laboratoriumsassistenten, Universitätsklinikum

Educational background for Annegret Elting

  • 2 years and 2 months, Oct 2014 - Nov 2016

    Biowissenschaften, MSc

    Westfälische Wilhelms-Universität Münster

    Grundlagenforschung, Molekularbiologie, Fluoreszenzmikroskopie, Bild-Analyse, Biochemie, Zellphysiologie, Modellorganismus Hefe

  • 2 years and 11 months, Oct 2011 - Aug 2014

    Biowissenschaften, BSc

    Westfälische Wilhelms-Universität Münster

    Grundlagenforschung, Biochemie, Molekularbiologie, Fluoreszenzmikroskopie, Bild-Analyse, Modellorganismus Arabidopsis thaliana (Acker-Schmalwand)

Languages

  • English

    Fluent

  • Dutch

    Fluent

  • German

    First language

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