Melanie Heßmer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Melanie Heßmer
- Bis heute 3 Monate, seit Mai 2025
Manager Global Product (Drug) Safety, QPPV, Graduated Plan Officer, PRRC
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
- 2 Jahre und 3 Monate, März 2023 - Mai 2025
Manager Global Product (Drug) Safety, Deputy QPPV, Deputy Graduated Plan Officer
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Übernahme der Verantwortung als Stufenplanbeauftragte und QPPV, medizinische Fallbearbeitung, Literaturrecherche, Entwerfen von SOPs, Verfassen von periodischen Sicherheitsberichten, PSMFs, PVAs
- 4 Jahre und 1 Monat, Apr. 2016 - Apr. 2020
Manager Pharmacovigilance
PharmaLex
medizinische Fallbearbeitung, Literaturrecherche, Unterstützung von Kunden vor Ort, Entwerfen von SOPs, Verfassen von periodischen Sicherheitsberichten
- 7 Monate, Sep. 2015 - März 2016
Medical Advisor Arzneimittelsicherheit
YES Pharma Services GmbH
medizinische Fallbearbeitung, Literaturrecherche, Unterstützung von Kunden vor Ort, Entwerfen von SOPs, Verfassen von periodischen Sicherheitsberichten
- 4 Jahre und 4 Monate, Mai 2011 - Aug. 2015
Senior Drug Safety Associate
Aptiv Solutions an ICON plc company
Bearbeitung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse aus unterschiedlichen klinischen Studien und Bearbeitung von Ereignissen aus dem Post-Marketing Bereich; Expedited Reporting zu Ethikkommissionen und Prüfzentren; Erstellen und Verteilen von Development Safety Update Reports; Erstellen von Safety Management Plänen; Aufbau und Projekt Management eines Datenbankeingabeprojektes; Präsentation eines englischem Vortrag an einem Investigators Meeting; Training von neuen Teammitgliedern; Teilnahme an Audits.
- 2 Monate, März 2011 - Apr. 2011
Apothekerin in öffentlicher Apotheke
St. Josef Apotheke, Borken
Abgabe von Arzneimitteln mit begleitender Beratung, Kontrolle und Herstellung von Arzneimitteln, Abgabe und Beratung von apothekenüblichen Gefahrstoffen, Warenwirtschaft, BTM-Kartei-Führung, Altenheimversorgung
- 6 Monate, Mai 2010 - Okt. 2010
Pharmazeut im Praktikum
Takeda Pharma GmbH
Pharmazeut im Praktikum in den Bereichen Arzneimittelsicherheit, Qualitätssicherung und Arzneimittelinformation: Eingabe unerwünschter Ereignisse in die Sicherheitsdatenbank (ARISg), Schreiben von Narratives und Fallbewerungen, SAE-Screening aus Datensätzen, Überarbeitung eines Auditierungskataloges für Lohnhersteller in Bezug auf GMP und GDP, Erarbeitung eines Informationsbriefes für Fachkreise.
- 6 Monate, Nov. 2009 - Apr. 2010
Pharmazeut im Praktikum in öffentlicher Apotheke
Stern Apotheke, Borken
Abgabe von Arzneimitteln mit begleitender Beratung, Kontrolle und Herstellung von Arzneimitteln, Abgabe und Beratung von apothekenüblichen Gefahrstoffen, Warenwirtschaft, BTM-Kartei-Führung, Altenheimversorgung
Ausbildung von Melanie Heßmer
- 4 Jahre und 1 Monat, Okt. 2005 - Okt. 2009
Pharmazie
Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Pharmazeutische und Medizinische Chemie, Pharmazeutische Biologie, Pharmakologie, Pharmazeutische Technologie, Biochemie, Klinische Pharmazie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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