Dipl.-Ing. Melanie Rüping
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Melanie Rüping
- Bis heute 3 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2021
Director Quality Assurance and Regulatory
CEVEC Pharmaceuticals GmbH, now part of Cytiva
- 5 Monate, Juli 2016 - Nov. 2016
Head of Quality
Alvotech GmbH Germany
Quality Assurance according to GLP-,GCLP, GMP-Standards, FDA, ICH, EMA-guidelines - Managing and optimization of documentation (QMM, SMF, SOP etc.) - internal trainings - Deviation-and CAPA-system - Organization of Equipment - Equipment qualification and Computersystem validation - Method Validation - GLP- and GMP-analytical studies - Audits (internal,GxP-study Audits, inspections by German authorities and customers) Quality Assurance in R&D
- 3 Monate, Mai 2016 - Juli 2016
Quality Manager
Baliopharm GmbH
Ausbildung von Melanie Rüping
- 1998 - 2001
Bioingenieurwesen
Fachhochschule Aachen, Abt. Jülich
biotechnologische Verfahren, Bioverfahrenstechnik
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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