Oliver Feller

• Bearbeitung und Bewertung GMP-relevanter Deviations/Investigations in einen sterilen Produktions- und Abfüllbetriebs • Ermittlung von Ursachen und Initiierung abteilungsübergreifende Maßnahmen zu deren Behebung • Durchführung von Risikobetrachtungen / -analysen • Initiierung und Implementierung von CAPA-Massnahmen • Schulung von Mitarbeitern • Kontakperson und Support für abweichungsrelevante Problemstellungen und deren Lösungen • fundierte Kenntnisse in Veeva

• Planung, Durchführung und Bewertung verschiedener Validierungen von - manuellen und automatischen Reinigungsabläufen - Sterilisations- und Entpyrogenisierungsprozessen - Waschmaschinen (Labor und Produktion) • Koordination der Validierungen mit Rücksprache mit Planung, Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrollen • Durchführung der Tätigkeiten erfolgt teilweise im Reinraum der GMP-Klasse B

• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung unterschiedlicher Produktionskampagnen • Einhaltung der vorgegebenen Produktionsmengen unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben • Durchführung Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen • Verantwortung Reinigungsvalidierungen • Mitarbeit bei Projekten • Durchführung interner Audits (Qualität und Sicherheit) und Rundgängen • Durchführung Schulungen • Verantwortung für die Arbeitshygiene • Schnittstellenfunktion Betrieb u. Compliance

• Durchführung von IPC und Freigabeanalytik pharmazeutischer Wirkstoffe und Rohstoffe • HPLC- und GC-Analytik • Nasschemische Verfahren • Instrumentelle Analysen • Partikelanalytik • Gerätewartung und Betreuung • Durchführungen von Qualifizierungen und Validierungen • Übernahme und Verantwortung von Sonderanalytik • Verantwortung und Durchführung von Monitorings • Mikrobiologische Qualitätsanalytik • Lehrlingsbetreuung

Betriebstechnik