Melis Behlivan

Bis 2020, GMP Compliance Team Leader, Gensenta Pharmaceuticals
Cologne, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Inspection management
Inspection readiness
Audit management
Aseptic production
Quality management systems
Regulatory inspections
Batch record review
Writing Procedures & Documentation
GMP Compliance

Werdegang

Berufserfahrung von Melis Behlivan

  • 4 Jahre und 1 Monat, März 2016 - März 2020

    GMP Compliance Team Leader

    Gensenta Pharmaceuticals

    Self-inspection, regulatory inspection/third-party audit management, Quality Integration project lead, quality representative in area upgrade project

  • 1 Jahr und 1 Monat, März 2015 - März 2016

    Quality Operations Executive

    Gensenta Pharmaceuticals

    Preparation for GMP inspections, inspection management, response report preparation, follow-up of inspection/audit findings, preparation of evidence documents, self-inspection, several authority inspections and third-party audits experience.

  • 2 Jahre, Apr. 2013 - März 2015

    GMP Compliance Specialist

    Gensenta Pharmaceuticals

    Preparation for GMP inspections, inspection management, follow-up of inspection/audit findings, preparation of evidence documents, self-inspection, several regulatory inspections and third-party audits experience.

  • 3 Jahre, Mai 2010 - Apr. 2013

    Quality Assurance Specialist

    Gensenta Pharmaceuticals

    Disposition of batch records and release of batches via SAP. Preparation and revision of batch records, organizing related trainings. Archiving of batch records. Follow-up of relevant deviations, CAPAs and change control reports. Follow-up of the currency of log-books/SOPs in production areas. Participation in internal audits. Follow-up of personnel qualification, media fills and pilot batches. Backroom member during regulatory inspections. QA oversight.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Juni 2007 - Aug. 2008

    Quality Assurance Jr. Specialist

    Eczacibasi Holding

    Chemical analysis of semi-products, final products and raw materials, participating in the trial production of the new products, playing active role by quality development.

Ausbildung von Melis Behlivan

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2011 - Okt. 2014

    Industrial Pharmacy

    University of Manchester School of Pharmacy

    Dİstance-learning

  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2008 - Sep. 2009

    International Business and Management

    University of Manchester Manchester Business School

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2004 - Juni 2007

    Chemical engineering

    Istanbul Technical University

  • 4 Jahre und 6 Monate, Sep. 2002 - Feb. 2007

    Metallurgical and Materials Engineering

    Istanbul Technical University

Sprachen

  • Deutsch

    C1 (Fließend)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Türkisch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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