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Dr. Florian Klepper

Angestellt, Head EU Regulatory Affairs CMC, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

CMC
Head
Regulatory Affairs
Team leadership
Global Regulatory Team Leader
Biologics
Post-Approval Submission
Life-Cycle-Management
EMA
FDA
PMDA
Emerging Markets: BRICMT
Medical Devices
MBA
Scientific Advice - EMA & FDA
Technical Product Development
Phase I to III
Inspection Management (US-EU-JAP)
Launch Readiness
Global Technical Regulatory Affairs
Biotechnologie
ISO 13485
QSR
Reporting
GMP
Knowledgeware
MDSD
Regulierung
Qualitätsmanagement
Pharmakovigilanz
Arzneimittel
CAPA
ISO
Verfahren
Kosmetik

Werdegang

Berufserfahrung von Florian Klepper

  • Bis heute 5 Jahre und 10 Monate, seit Aug. 2019

    Head EU Regulatory Affairs CMC

    DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
  • 5 Jahre und 2 Monate, Juni 2014 - Juli 2019

    Head CMC Regulatory Affairs

    Bavarian Nordic GmbH
  • 5 Jahre und 8 Monate, Nov. 2008 - Juni 2014

    Technical Regulatory Affairs Project Team Leader

    F. Hoffmann - La Roche AG

    - Global Technical Registration (Biotech DS&DP) - Global Regulatory Team Leader

  • 1 Jahr und 4 Monate, Juli 2007 - Okt. 2008

    Regulatory Affairs Specialist

    Ciba AG

  • 3 Jahre und 8 Monate, Okt. 2003 - Mai 2007

    Wiss. Angesteller

    LMU München

  • 3 Monate, Jan. 2002 - März 2002

    R&D, Medizinalchemie

    F. Hoffmann La Roche AG, Basel

  • 2 Monate, Juni 2001 - Juli 2001

    R&D, Medizinalchemie

    Bayer AG, Leverkusen

  • 3 Monate, Aug. 1999 - Okt. 1999

    R&D, Analytik

    Merck KGaA, Darmstadt

  • 2 Monate, Apr. 1999 - Mai 1999

    Pharma IT System & Databases

    Merck KGaA, Darmstadt

Ausbildung von Florian Klepper

  • 3 Jahre und 10 Monate, Aug. 2003 - Mai 2007

    Bioorganische Chemie

    Ludwig-Maximilians-Universität, München

  • 6 Monate, Juli 2001 - Dez. 2001

    Auslandsaufenthalt

    Juniata College, Pennsylvania, USA

  • 5 Jahre und 1 Monat, Aug. 1998 - Aug. 2003

    Bioorganische Chemie

    Universität Marburg;

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Französisch

    -

  • Spanisch

    -

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