Dr. Michael Becker

Erfahrener Teamleiter in der pharmazeutischen Verpackungsentwicklung mit Fokus auf Kombinationsprodukte unter Designkontrolle. Erfolgreiche Leitung eines funktionsübergreifenden Team zur Entwicklung sicherer, konformer und effizienter Verpackungs- und Etikettierungslösungen gemäß ISO 13485 und ISO 21976. Verantwortlich für Projektmanagement, regulatorische Compliance, Sicherheitsinitiativen sowie die Schulung und Weiterentwicklung des Teams. Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und externen Partner

Spezialist für Verpackungsentwicklung mit Fokus auf Kombinationsprodukte unter Designkontrolle. Verantwortlich für die Gestaltung und Optimierung von Sekundärverpackungen gemäß regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR). Erfahrung in Spezifikationsmanagement, Risikoanalysen (FMEA), Verifizierung & Validierung sowie Änderungsmanagement. Enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit F&E, Qualität, Regulatory Affairs und Produktion. Unterstützte erfolgreich Audits und Inspektionen im

Experte für die Entwicklung parenteraler Kombinationsprodukte unter Designkontrolle. Verantwortlich für Anforderungsmanagement, Risikobewertung (FMEA), Verifizierung & Validierung sowie die Einhaltung regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA). Aufbau und Leitung eines Labors zur Durchführung von Designkontrollstudien inklusive Geräteauswahl, Prozessgestaltung und Qualitätsmanagement. Unterstützte mechanische Tests und entwickelte Qualitätsprozesse zur Sicherstellung von Produktsicherheit und Konformität.

Leitung eines interdisziplinären Laborteams zur Entwicklung und Validierung von Testmethoden für parenterale Kombinationsprodukte. Planung und Durchführung wissenschaftlicher Studien zur Analyse und Optimierung der Produktfunktionalität. Aufbau eines fundierten wissenschaftlichen Verständnisses durch systematische Datenauswertung. Sicherstellung regulatorischer Konformität und Dokumentation gemäß Qualitätsstandards. Enge Zusammenarbeit mit Forschung, Entwicklung und Qualitätssicherung zur Erreichung der Pro

Entwicklung und Validierung innovativer Testmethoden zur Bewertung von Kombinationsprodukten im Rahmen der Designverifizierung. Durchführung von Tests, Datenanalysen und Berichterstattung zur Sicherstellung von Produktqualität und -sicherheit. Gewährleistung regulatorischer Konformität und enger Austausch mit Entwicklungsteams zur Optimierung von Teststrategien und Produktleistung.

Titel der Promotion: Experimentelle & numerische Untersuchung des Pulver- und Aerosolverhaltens Experimentell: Particle Image Velocimetry, Scherzelle, Automatisierte Aufnahme Mikroskopbildern Numerisch: Fluid- (CFD) und Partikel-Simulation (DEM)