Dr. Michael Diechtierow
Angestellt, Sub Chapter Lead, Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim
Mannheim, Deutschland
Über mich
Ich verstehe gerne wie Dinge funktionieren und gebe mein Wissen weiter. Ich interagiere gerne mit anderen Menschen und liebe es an gemeinsamen Zielen zu arbeiten. Ich suche schlanke Lösungen zu komplexen Problemen. Ich erkenne die Talente und Kompetenzen meiner Mitarbeiter und versuche diese weiter zu entwickeln. Ich arbeite mich gern in komplexe Sachverhalte ein, behalte aber den Überblick.
Werdegang
Berufserfahrung von Michael Diechtierow
Bis heute 2 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2021
Sub Chapter Lead
Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim
People Leader and Subject Matter Expert in R&D Point of Care. Responsibilities include topics such as Risk Management (ISO 14971, Design for Quality), Submission and development documentation (IVDR, FDA, NMPA, CLSI) and process implementation (ISO 13485, ISO 9001).
Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2021
Gruppenleiter R&D - System Reliability
Roche Diagnostics GmbH Deutschland
- Responsible for Product Risk Management acc. to ISO 14971 (incl. e.g. CLIA requirements and Usability Engineering) - Responsible for planning and documentation of international Verification Studies according to e.g. CLSI, FDA, CFDA, DIN, ISO - participation and point of contact to external expert networks and committees (CLSI, DIN, ISO) - Responsible for compliant development documentation (DHF/DDF) - Design for Quality & Manufacturability, Process Risk Management - Quality representative for R&D PoC
5 Jahre und 5 Monate, Nov. 2015 - März 2021
Specialist R&D - System Reliability
Roche Diagnostics GmbH Deutschland
- Responsible for Product Risk Management acc. to ISO 14971 (incl. e.g. CLIA requirements and Usability Engineering) - Responsible for planning and documentation of international Verification Studies according to e.g. CLSI, FDA, CFDA, DIN, ISO - participation and point of contact to external expert networks and committees (CLSI, DIN, ISO) - Responsible for compliant development documentation (DHF/DDF) - Design for Quality & Manufacturability, Process Risk Management - Quality representative for R&D PoC
2 Jahre und 6 Monate, Mai 2013 - Okt. 2015
Quality Manager - Quality Management
Roche Diagnostics GmbH Deutschland
- Implementation, control and continuous improvement of QMS stipulations (ISO 13485/QSReg) - Generation and review of Quality Management System stipulations (QAPs/SOPs) - Understanding process landscapes - Fusion of QM Systems - SOP generation - Document Management - Internal Auditing - CAPAs - Audits
1 Jahr und 2 Monate, März 2012 - Apr. 2013
Quality Manager - Quality Assurance
Roche Diagnostics GmbH Deutschland
- Deviation Management - CAPAs - SOP generation - Moderation and Documentation of Product Problem Meetings
Ausbildung von Michael Diechtierow
3 Jahre und 11 Monate, Juni 2007 - Apr. 2011
Promotion im Fach Biochemie
Biochemie Zentrum der Universität Heidelberg (BZH)
In vivo and in vitro characterization of trypanosomic redox enzymes
6 Jahre und 1 Monat, Aug. 2001 - Aug. 2007
Studium der Biologie
Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Französisch
Grundlagen