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Michael Holzweber

Angestellt, Leiter Manufacturing Quality Assurance, Fresenius Kabi Austria GmbH
Linz, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

API Herstellung
Quality Audits
Reinigungsvalidierung
Prozessvalidierung

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Holzweber

  • Bis heute 6 Jahre, seit Juli 2019

    Leiter Manufacturing Quality Assurance

    Fresenius Kabi Austria GmbH

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2017 - Juni 2019

    Manufacturing Quality Assurance

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Support Produktion-, Verpackungs-, Forschungs-, Technik- und Logistikabteilung(en): - Mitwirkung bei SOPs, Reinigungs-, Kalibrier- und Wartungsvorschriften, etc. - Qualifizierungen, Validierungen (Prozesse, Reinigungen, Computer), etc. - Vorbereitung auf Audits - Compliance & Q-Themen Genehmigung & Freigabe von Abweichungen, Change Controls, SOPs, Kalibriervorschriften, etc. / Lead Autor bei Externe / Rundgänge / Trending / Mitwirkung interne Audits / Schnittstelle QA & herstellende Abteilungen

  • 10 Jahre und 9 Monate, Jan. 2007 - Sep. 2017

    Abteilungsleiter API Produktion

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Verantwortlich für Prozess - und Reinigungsvalidierungen sowie für die Qualifizierung von Räumen, Anlagen und Geräten, Zuständig für die Einhaltung der GMP-Grundsätze während der Herstellung, Verantwortlich für die Herstellung des API-Produktes und dessen Qualität, Prozessoptimierungen und Scale Up, Erstellen von Anweisungen

  • 12 Jahre und 7 Monate, März 2005 - Sep. 2017

    Verfahrensentwicklung

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Vorversuche zur Verbesserung von Produktionsprozessen, Entwicklung neuer Verfahren im Labor-, Technikums- und Produktionsmaßstab, Kalibrierung und Qualifizierung von analytischen Messgeräten, Durchführung von Forced degratation studies, Durchführung von GMP-Projekten (DoE, Vorversuche, Wiederfindungsraten,...)

  • 3 Monate, Apr. 2014 - Juni 2014

    Technical Consultant

    Fresenius Kabi AB, Brunna, Schweden

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2001 - Feb. 2005

    Auszubildender als Chemieverfahrenstechniker

    Fresenius Kabi Austria GmbH

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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