Michael Holzweber

Berufserfahrung von Michael Holzweber

• Bis heute 5 Jahre, seit Juli 2019

  Leiter Manufacturing Quality Assurance

  Fresenius Kabi Austria GmbH

• 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2017 - Juni 2019

  Manufacturing Quality Assurance

  Fresenius Kabi Austria GmbH

  Support Produktion-, Verpackungs-, Forschungs-, Technik- und Logistikabteilung(en): - Mitwirkung bei SOPs, Reinigungs-, Kalibrier- und Wartungsvorschriften, etc. - Qualifizierungen, Validierungen (Prozesse, Reinigungen, Computer), etc. - Vorbereitung auf Audits - Compliance & Q-Themen Genehmigung & Freigabe von Abweichungen, Change Controls, SOPs, Kalibriervorschriften, etc. / Lead Autor bei Externe / Rundgänge / Trending / Mitwirkung interne Audits / Schnittstelle QA & herstellende Abteilungen

• 10 Jahre und 9 Monate, Jan. 2007 - Sep. 2017

  Abteilungsleiter API Produktion

  Fresenius Kabi Austria GmbH

  Verantwortlich für Prozess - und Reinigungsvalidierungen sowie für die Qualifizierung von Räumen, Anlagen und Geräten, Zuständig für die Einhaltung der GMP-Grundsätze während der Herstellung, Verantwortlich für die Herstellung des API-Produktes und dessen Qualität, Prozessoptimierungen und Scale Up, Erstellen von Anweisungen

• 12 Jahre und 7 Monate, März 2005 - Sep. 2017

  Verfahrensentwicklung

  Fresenius Kabi Austria GmbH

  Vorversuche zur Verbesserung von Produktionsprozessen, Entwicklung neuer Verfahren im Labor-, Technikums- und Produktionsmaßstab, Kalibrierung und Qualifizierung von analytischen Messgeräten, Durchführung von Forced degratation studies, Durchführung von GMP-Projekten (DoE, Vorversuche, Wiederfindungsraten,...)

• 3 Monate, Apr. 2014 - Juni 2014

  Technical Consultant

  Fresenius Kabi AB, Brunna, Schweden

• 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2001 - Feb. 2005

  Auszubildender als Chemieverfahrenstechniker

  Fresenius Kabi Austria GmbH