Michael Holzweber

Angestellt, Leiter Manufacturing Quality Assurance, Fresenius Kabi Austria GmbH
Linz, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

API Herstellung
Quality Audits
Reinigungsvalidierung
Prozessvalidierung

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Holzweber

  • Current 6 years and 11 months, since Jul 2019

    Leiter Manufacturing Quality Assurance

    Fresenius Kabi Austria GmbH

  • 1 year and 10 months, Sep 2017 - Jun 2019

    Manufacturing Quality Assurance

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Support Produktion-, Verpackungs-, Forschungs-, Technik- und Logistikabteilung(en): - Mitwirkung bei SOPs, Reinigungs-, Kalibrier- und Wartungsvorschriften, etc. - Qualifizierungen, Validierungen (Prozesse, Reinigungen, Computer), etc. - Vorbereitung auf Audits - Compliance & Q-Themen Genehmigung & Freigabe von Abweichungen, Change Controls, SOPs, Kalibriervorschriften, etc. / Lead Autor bei Externe / Rundgänge / Trending / Mitwirkung interne Audits / Schnittstelle QA & herstellende Abteilungen

  • 10 years and 9 months, Jan 2007 - Sep 2017

    Abteilungsleiter API Produktion

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Verantwortlich für Prozess - und Reinigungsvalidierungen sowie für die Qualifizierung von Räumen, Anlagen und Geräten, Zuständig für die Einhaltung der GMP-Grundsätze während der Herstellung, Verantwortlich für die Herstellung des API-Produktes und dessen Qualität, Prozessoptimierungen und Scale Up, Erstellen von Anweisungen

  • 12 years and 7 months, Mar 2005 - Sep 2017

    Verfahrensentwicklung

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Vorversuche zur Verbesserung von Produktionsprozessen, Entwicklung neuer Verfahren im Labor-, Technikums- und Produktionsmaßstab, Kalibrierung und Qualifizierung von analytischen Messgeräten, Durchführung von Forced degratation studies, Durchführung von GMP-Projekten (DoE, Vorversuche, Wiederfindungsraten,...)

  • 3 months, Apr 2014 - Jun 2014

    Technical Consultant

    Fresenius Kabi AB, Brunna, Schweden

  • 3 years and 6 months, Sep 2001 - Feb 2005

    Auszubildender als Chemieverfahrenstechniker

    Fresenius Kabi Austria GmbH

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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