Michael Holzweber
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Michael Holzweber
- Bis heute 6 Jahre, seit Juli 2019
Leiter Manufacturing Quality Assurance
Fresenius Kabi Austria GmbH
- 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2017 - Juni 2019
Manufacturing Quality Assurance
Fresenius Kabi Austria GmbH
Support Produktion-, Verpackungs-, Forschungs-, Technik- und Logistikabteilung(en): - Mitwirkung bei SOPs, Reinigungs-, Kalibrier- und Wartungsvorschriften, etc. - Qualifizierungen, Validierungen (Prozesse, Reinigungen, Computer), etc. - Vorbereitung auf Audits - Compliance & Q-Themen Genehmigung & Freigabe von Abweichungen, Change Controls, SOPs, Kalibriervorschriften, etc. / Lead Autor bei Externe / Rundgänge / Trending / Mitwirkung interne Audits / Schnittstelle QA & herstellende Abteilungen
- 10 Jahre und 9 Monate, Jan. 2007 - Sep. 2017
Abteilungsleiter API Produktion
Fresenius Kabi Austria GmbH
Verantwortlich für Prozess - und Reinigungsvalidierungen sowie für die Qualifizierung von Räumen, Anlagen und Geräten, Zuständig für die Einhaltung der GMP-Grundsätze während der Herstellung, Verantwortlich für die Herstellung des API-Produktes und dessen Qualität, Prozessoptimierungen und Scale Up, Erstellen von Anweisungen
- 12 Jahre und 7 Monate, März 2005 - Sep. 2017
Verfahrensentwicklung
Fresenius Kabi Austria GmbH
Vorversuche zur Verbesserung von Produktionsprozessen, Entwicklung neuer Verfahren im Labor-, Technikums- und Produktionsmaßstab, Kalibrierung und Qualifizierung von analytischen Messgeräten, Durchführung von Forced degratation studies, Durchführung von GMP-Projekten (DoE, Vorversuche, Wiederfindungsraten,...)
- 3 Monate, Apr. 2014 - Juni 2014
Technical Consultant
Fresenius Kabi AB, Brunna, Schweden
- 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2001 - Feb. 2005
Auszubildender als Chemieverfahrenstechniker
Fresenius Kabi Austria GmbH
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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