Michael RABUT

Leading implementation of 6 days working Leading critical investigation for strategic product implementation of environnemental alert limit in aspetic area

Responsable AQ d'une plateforme de distribution et d'un site fabriquant Pharmacien délegué section B et C Je gère une équipe de 13 personnes dont 3 pharmaciens Libération des lots commerciaux Gestion du système qualité Gestion des lots cliniques Validation des équipements et informatiques Gestion des réceptions et des retours

Responsable AQ opérationnel pour les process liquides : fabrication répartition et contrôle optique d'injectables steriles et/ou aseptiques 0.2 à 25ml, fabrication de sirops et de suppositoires Management : 2 techniciens AQ Approbation des procédures (GED), des dossiers maîtres et des dossiers informatisés Approbation des protocoles et des rapports de validation Gestion des déviations (techniques, environnement, eau…) Audit groupe, clients (dont le Japon), inspections AFSSAPS ANVISA Résolution des réclamat

Bausch & Lomb : Aubenas, Ardeche Responsable de production et de conditionnement : collyre stérile ou aseptique Management : Gère une équipe de 31 personnes + intérims (répartition, conditionnement) Planning personnel, ajustement en fonction des ressources Entretien embauche et personnel, gestion des intérimaires Production : Process collyres : 6 lignes de répartitions, 5 lignes de conditionnements Process autres : 1 ligne otologique, 2 lignes dispositifs médicaux Planning production, revue des dossiers

Assistant assurance qualité répartition et conditionnement : aérosol Libération des lots, revue qualité produit, déviation de procédé Gestion des contaminations, protocole de validation, réclamation Gestion des modifications., étude AMDEC procédé Formations suivies (SAP, excel, Lims)